北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批部門：

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，都向企業(yè)注冊所在區(qū)的藥品監(jiān)督管理局申請。

注意：不是向區(qū)工商局或市場監(jiān)管局申請，是向區(qū)藥監(jiān)局申請?，F(xiàn)在北京各區(qū)藥監(jiān)局和市場監(jiān)管局合署辦公，但醫(yī)療器械審批由專門的醫(yī)療器械監(jiān)管科負(fù)責(zé)。

申請方式：現(xiàn)在都實(shí)行網(wǎng)上申請，登錄北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上辦事大廳，選擇所在區(qū)，填寫申請信息上傳材料。不需要跑窗口交紙質(zhì)材料。

現(xiàn)場核查：三類許可證需要區(qū)藥監(jiān)局核查人員上門檢查，一般在材料受理后5-10個工作日內(nèi)安排。

如果企業(yè)不知道自己所在區(qū)的藥監(jiān)局具體要求，可以找代辦公司咨詢，不同區(qū)在場地面積、人員要求上略有差異。