北京醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對庫房布局有明確規(guī)范要求：庫房需要劃分明確的功能區(qū)域：待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。各區(qū)域要有明顯標識牌，實行色標管理。

庫房需要配備貨架（貨物離地離墻10cm以上）、溫濕度計、防鼠板、滅蠅燈、滅火器、空調等設施。庫房門窗要嚴密，有防塵防蟲防鼠措施。經(jīng)營冷鏈產品需要配備冷庫或冷藏柜，溫度2-8度。

庫房面積建議二類30平以上，三類60平以上。庫房不能住人，不能堆放私人雜物。