一次性無菌縫合針出口歐盟如何申請企業(yè) SRN 編碼用于 CE MDR 備案?-克拉戀人之克拉之戀,豐滿少婦被猛烈進(jìn)入高清播放
- 報(bào)價(jià)
- 請來電詢價(jià)
- 聯(lián)系手機(jī)
- 15101599672
- 微信號
- 15101599672
- 品牌
- 佳美認(rèn)證
- 服務(wù)范圍
- 全國
- 業(yè)務(wù)
- 食品/化妝品/醫(yī)療器械出口認(rèn)證注冊
一次性無菌縫合針出口歐盟,SRN 碼是企業(yè)在 EUDAMED 系統(tǒng)中的唯一企業(yè)識別編號。
SRN 碼的作用
SRN 是制造商在 EUDAMED 數(shù)據(jù)庫的企業(yè)身份編碼,后續(xù)產(chǎn)品注冊、器械備案、公告機(jī)構(gòu)相關(guān)操作,都需要綁定 SRN碼。
SRN 申請主體
由歐盟授權(quán)代表協(xié)助境外制造商,在 EUDAMED 平臺提交企業(yè)資料,發(fā)起 SRN編碼申請,企業(yè)本身無法直接跳過授權(quán)代表單獨(dú)申請。
申請所需基礎(chǔ)資料
提交企業(yè)工商信息、制造商地址、歐盟授權(quán)代表協(xié)議等資料,信息需要真實(shí)一致,資料審核通過后系統(tǒng)發(fā)放 SRN 編碼。
SRN 使用注意事項(xiàng)
SRN 屬于企業(yè)終身企業(yè)編碼,企業(yè)主體不變則編碼不變,后續(xù)新增其他醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,可繼續(xù)使用同一個 SRN 編碼。
佳美認(rèn)證咨詢依托國內(nèi)外“專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì),科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作、項(xiàng)目管理規(guī)范及工程師全程跟蹤指導(dǎo)”,為企業(yè)提供全方位一站式服務(wù)。
我們成功輔導(dǎo)多家企業(yè)成功獲批:美國FDA、510(K)、歐盟CE認(rèn)證(MDR/IVDR)、英國UKCA認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證、MDSAP、ISO13485等體系證書及QSR820驗(yàn)廠、GMP體系建立,專注醫(yī)療器械國內(nèi)外注冊、法規(guī)咨詢、體系輔導(dǎo),在海牙加簽Appostile、CFG/FSC自由銷售證書、UDI編碼、GUDID、EUDAMED數(shù)據(jù)庫等方面經(jīng)驗(yàn)豐富,合規(guī)性強(qiáng)。
CE認(rèn)證、歐盟授權(quán)代表、FDA注冊、510k、美國代理人服務(wù)、英國UKCA、澳洲TGA等
經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢;企業(yè)管理咨詢;文化咨詢;體育咨詢;技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣、技術(shù)服務(wù);基礎(chǔ)軟件服務(wù);應(yīng)用軟件服務(wù);公共關(guān)系服務(wù);會議服務(wù);企業(yè)策劃;市場調(diào)查;企業(yè)管理;健康管理、健康咨詢(不含診療服務(wù))。
華夏佳美(北京)信息咨詢有限公司簡稱“佳美認(rèn)證咨詢”,依托國內(nèi)外資深的技術(shù)團(tuán)隊(duì),在醫(yī)療器械注冊、法規(guī)咨詢、體系建立、食品&化妝品認(rèn)證等服務(wù)領(lǐng)域享有著良好的聲譽(yù)、豐富的客戶資源,憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項(xiàng)目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,資深工程師全程跟蹤指導(dǎo),為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。We are JiaMei Consulting Corp.,we are elying on a senior technical team at h...