對(duì)境外食品企業(yè)而言，設(shè)施身份、UFI、美國(guó)代理人和雙年續(xù)期是一套持續(xù)維護(hù)事項(xiàng)。注冊(cè)完成后如果主體或地址變化，也不能只保留初那張確認(rèn)記錄。

## 先回答標(biāo)題

設(shè)施錯(cuò)過(guò)偶數(shù)年續(xù)期窗口后，原注冊(cè)可能被視為到期并從賬戶中移除。此時(shí)不能把普通信息更新當(dāng)成補(bǔ)續(xù)期，應(yīng)根據(jù)當(dāng)前系統(tǒng)狀態(tài)判斷是否需要重新注冊(cè)。對(duì)外繼續(xù)使用舊注冊(cè)號(hào)前，應(yīng)先確認(rèn)它是否仍為有效記錄。

## 審核時(shí)看什么

針對(duì)“食品設(shè)施注冊(cè)續(xù)期逾期未辦還能恢復(fù)嗎？重新注冊(cè)和續(xù)期如何區(qū)分-楊冪和袁姍姍-91精品國(guó)產(chǎn)綜合久久精品密臀”，先確認(rèn)設(shè)施當(dāng)前地址、主體、實(shí)際活動(dòng)和美國(guó)代理人，再處理證明或續(xù)期。品牌和SKU放在第二層管理，避免把商業(yè)名稱變化誤判成設(shè)施注冊(cè)變化。

## 現(xiàn)場(chǎng)判斷表

| 核對(duì)項(xiàng) | 需要看什么 | 處理重點(diǎn) |

| --- | --- | --- |

| 設(shè)施身份 | 名稱、地址、實(shí)際活動(dòng) | 按設(shè)施管理，不按SKU |

| 關(guān)鍵字段 | UFI、美國(guó)代理人、賬戶 | 保持當(dāng)前有效 |

| 狀態(tài)記錄 | 注冊(cè)/更新/續(xù)期確認(rèn) | 保存系統(tǒng)記錄 |

## 項(xiàng)目落地時(shí)怎么做

建議每個(gè)設(shè)施建立一頁(yè)主數(shù)據(jù)：法定名稱、實(shí)際地址、UFI、注冊(cè)號(hào)、美國(guó)代理人、賬戶管理員和近續(xù)期記錄。品牌和SKU另做映射，不要反過(guò)來(lái)用產(chǎn)品表管理設(shè)施。

## 容易踩的坑

同一集團(tuán)有多個(gè)工廠時(shí)，不能共用一個(gè)設(shè)施號(hào)；同一工廠有多個(gè)品牌時(shí)，也不應(yīng)反向?yàn)槊總€(gè)品牌重復(fù)建立設(shè)施注冊(cè)。判斷維度始終是設(shè)施。

續(xù)期時(shí)若發(fā)現(xiàn)所有權(quán)已經(jīng)變化，應(yīng)先處理主體關(guān)系。所有權(quán)變化與普通聯(lián)系方式更新不同，直接把舊主體名稱改成新公司容易造成記錄鏈斷裂。

產(chǎn)品標(biāo)簽審核應(yīng)與設(shè)施注冊(cè)并行但分開(kāi)管理。設(shè)施號(hào)碼有效，不代表SupplementFacts、營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽、過(guò)敏原或產(chǎn)品宣稱就已經(jīng)符合要求。

多品牌共用同一工廠時(shí)，可建立品牌—SKU—設(shè)施映射表。客戶換品牌名稱時(shí)只需更新映射，不要誤以為每換一個(gè)品牌就要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)施號(hào)。

續(xù)期確認(rèn)后要保存當(dāng)期記錄，并標(biāo)注下一次雙年周期。只在郵箱里留一封通知，人員變動(dòng)后容易找不到完整歷史。

專業(yè)術(shù)語(yǔ)：Food Facility Registration（食品設(shè)施注冊(cè)）管理的是設(shè)施；U.S.Agent（美國(guó)代理人）承擔(dān)境外設(shè)施與FDA之間的聯(lián)絡(luò)角色。

設(shè)施主體、地址或所有權(quán)關(guān)系尚未核清時(shí)，應(yīng)暫停沿用歷史結(jié)論，先把設(shè)施身份確認(rèn)清楚再更新或續(xù)期。

## 要點(diǎn)總結(jié)

- 設(shè)施錯(cuò)過(guò)偶數(shù)年續(xù)期窗口后，原注冊(cè)可能被視為到期并從賬戶中移除。

- 食品設(shè)施注冊(cè)按設(shè)施管理，不按每個(gè)產(chǎn)品發(fā)證。

- 境外設(shè)施要維護(hù)UFI、美國(guó)代理人和賬戶信息。

- 資料更新與雙年續(xù)期是不同動(dòng)作。

---