智能導(dǎo)航腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)的產(chǎn)品安全和性能測試要求是什么？5-歐美日韓一區(qū)二區(qū)三區(qū)v精品,亞洲國產(chǎn)歐美一區(qū)二區(qū)三區(qū)
- 報價
- 請來電詢價
- 聯(lián)系手機
- 18570885878
- 微信號
- 18570885878
區(qū)分光學(xué)導(dǎo)航 / 電磁導(dǎo)航，在產(chǎn)品技術(shù)要求中量化指標，做臺架測試，覆蓋全工作空間、邊界條件。
跟蹤工作空間：有效探測范圍；
跟蹤位置重復(fù)性、角度重復(fù)性；
Zui大同時跟蹤標記物數(shù)量；
跟蹤輸出幀率；
遮擋條件下跟蹤恢復(fù)能力；
光學(xué)導(dǎo)航：環(huán)境雜光干擾耐受；電磁導(dǎo)航：金屬異物干擾耐受測試。
配準成功率（臺架模型下）；
配準時間；
配準后系統(tǒng)綜合定位誤差（位置誤差 mm、姿態(tài)角度誤差 °）；
不同配準方式（點配準、解剖特征配準、表面配準）分別測試精度；
影像輸入條件變化（CT 層厚、噪聲）對配準精度的影響驗證。
導(dǎo)航疊加圖像延時（腔鏡圖像與導(dǎo)航三維模型時間同步誤差）；
融合顯示偏差；
動態(tài)漂移：模型運動、模型形變下導(dǎo)航偏移量；
導(dǎo)航越界報警：器械超出安全工作空間提示；
導(dǎo)航失效降級功能：導(dǎo)航模塊故障時，內(nèi)窺鏡成像功能不受影響，可獨立使用。
導(dǎo)航原始運行日志完整記錄：時間戳、坐標、報錯、配準參數(shù)；日志不可篡改，具備導(dǎo)出能力。
醫(yī)療器械注冊申報，醫(yī)療器械CRO服務(wù)，醫(yī)療器械CDMO平臺，ISO13485認證咨詢，F(xiàn)DA及CE認證
許可項目：藥物臨床試驗服務(wù)（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準）一般項目：科技推廣和應(yīng)用服務(wù)；生物農(nóng)藥技術(shù)研發(fā)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；軟件開發(fā)；實驗分析儀器制造；實驗分析儀器銷售；衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷售；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；醫(yī)院管理；醫(yī)學(xué)研究和試
億麥思醫(yī)療科技有限公司是一家專業(yè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品、特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域提供產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)、臨床CRO、法規(guī)符合性、產(chǎn)品資質(zhì)申報等技術(shù)咨詢的綜合服務(wù)提供商。公司總部設(shè)立在長沙，目前在深圳、石家莊、成都設(shè)有分公司及辦事處。億麥思醫(yī)療科技有限公司引進了多位業(yè)內(nèi)知名教授，與國內(nèi)、外臨床試驗機構(gòu)、高等院校、行業(yè)協(xié)會、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、檢測機構(gòu)共同打造醫(yī)療器械CDMO平臺，擁有2000㎡醫(yī)療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心，可為業(yè)內(nèi)的科研人員、...