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尿激酶（CAS：9039-53-6）產(chǎn)品基礎(chǔ)信息

一、中英文別名

（一）中文別名

尿活素、人纖溶酶、溶脲激酶

（二）英文別名

Urokinase、Urokinase plasminogen activator、UK、Human urinaryplasminogen activator

二、基礎(chǔ)信息

（一）核心標(biāo)識信息

CAS號：9039-53-6

分子式：C??H??N?O??

分子量：509.47

EINECS編號：232-917-9

質(zhì)量：509.1758

PSA：230.73

LogP：-3.26

折射率：1.625

閃點(diǎn)：426.7℃

沸點(diǎn)：782.6℃（760mmHg）

熔點(diǎn)：222～224℃（分解）

密度：1.61g/cm3（25℃）

蒸汽壓：1.54E-25mmHg（25℃）

（二）理化性質(zhì)

主要成分：尿激酶屬于人體源性絲氨酸蛋白水解酶類活性生物大分子，為特異性纖溶激活酶蛋白，分為高分子雙鏈、低分子單鏈兩種活性亞型，分子富含肽鍵、親水氨基羧基基團(tuán)，酶活性位點(diǎn)專一，可專一裂解纖溶酶原肽鍵、激活內(nèi)源纖溶體系，酶促反應(yīng)特異性強(qiáng)、生物相容性高，可發(fā)生蛋白變性、肽鍵水解、離子絡(luò)合、凍干構(gòu)型重組等生化反應(yīng)，溫度、酸堿敏感度較高，是醫(yī)用溶栓酶原料藥、凝血藥理科研試劑、酶學(xué)標(biāo)準(zhǔn)品、生物制劑輔料、高校生物酶工程實(shí)訓(xùn)領(lǐng)域?qū)Ｓ美w溶活性蛋白酶試劑。本品酶蛋白構(gòu)型完整、酶活穩(wěn)定性可控、藥理實(shí)驗(yàn)重復(fù)性強(qiáng)，適配醫(yī)用制劑、凝血機(jī)理研究、生化酶學(xué)實(shí)驗(yàn)全場景使用。

外觀形態(tài)：常溫常壓下為白色類白色凍干結(jié)晶粉末，粉體輕質(zhì)蓬松、粒度均勻、無板結(jié)硬塊、無褐色變性焦粒、無雜色蛋白雜質(zhì)，無菌精制級無異味。本品吸濕性極強(qiáng)，極易吸附水汽發(fā)生蛋白變性失活，常溫光照、有氧環(huán)境肽鏈易氧化斷裂降解，水溶液澄清無色，酶活隨存放時(shí)長逐步衰減。高純無菌凍干粉體蛋白純度高、雜蛋白含量極低、雙鏈活性構(gòu)型完整、溶栓酶活穩(wěn)定，適配醫(yī)用注射制劑配制、高端凝血藥理實(shí)驗(yàn)；工業(yè)生化級含微量無機(jī)鹽、雜蛋白雜質(zhì)，不用于人體給藥，適配體外酶促實(shí)驗(yàn)、生化底物反應(yīng)、基礎(chǔ)生物實(shí)訓(xùn)使用。低溫密封隔氧防潮儲存，可長效保留蛋白構(gòu)型與纖溶活性。

熔點(diǎn)特性：本品無常規(guī)熔融液化相變，222～224℃區(qū)間肽鏈徹底斷裂、蛋白空間構(gòu)型不可逆變性分解，酶活性位點(diǎn)完全損毀，無熔融液相、無噴濺沸騰、無碳化結(jié)塊、無蛋白沉淀析出。常溫至45℃區(qū)間蛋白空間結(jié)構(gòu)、酶活位點(diǎn)全程穩(wěn)定，適配低溫水溶配制、無菌凍干、低溫制劑調(diào)配工況；超過50℃長期恒溫環(huán)境即可緩慢變性失活，嚴(yán)禁高溫水浴、高溫烘干、高溫滅菌處理。

沸點(diǎn)特性：沸點(diǎn)782.6℃，屬于大分子水溶性蛋白生物制劑，常溫、低溫配液、體外酶促工況揮發(fā)性趨近于零，酶液濃度配比精準(zhǔn)、活性無揮發(fā)損耗，凝血實(shí)驗(yàn)、酶活檢測數(shù)據(jù)穩(wěn)定可控。達(dá)到沸點(diǎn)后多級肽鏈、蛋白骨架完全裂解碳化，徹底喪失纖溶激活活性，僅適配0-30℃低溫密閉配液、試劑儲存使用，嚴(yán)禁加熱煮沸、敞口高溫處置。

密度：1.61g/cm3（25℃），球狀蛋白分子排布規(guī)整致密，分子親水氫鍵作用力均衡，凍干粉體流動性偏弱，純水體系溶解速度快、分散均勻，配制酶液無蛋白絮凝、無分層沉淀、無局部酶活富集。低溫避光惰性環(huán)境無相變、無蛋白風(fēng)化、無肽鏈自發(fā)斷裂變質(zhì)，批次酶活力、蛋白純度指標(biāo)統(tǒng)一，適配無菌制劑配液、酶活標(biāo)定、藥理給藥配制作業(yè)。

溶解性：親水溶解性，常溫極易溶于無菌純凈水、緩沖鹽溶液、稀生理鹽水；微溶于低溫甲醇、稀醇；幾乎不溶于、酸酯、石油、油脂類非極性有機(jī)溶劑。中性緩沖體系蛋白構(gòu)型穩(wěn)定、酶活留存度高；強(qiáng)酸強(qiáng)堿水溶液直接引發(fā)蛋白變性絮凝失活；高濃度電解質(zhì)溶液易造成蛋白鹽析析出，適配中性無菌緩沖液配制、體外低溫酶促反應(yīng)體系使用。

功能特性：尿激酶為專一內(nèi)源性纖溶激活蛋白酶，可直接裂解人體纖溶酶原生成活性纖溶酶，降解纖維蛋白血凝塊、溶解血栓栓塞，兼具溶栓抗凝、疏通微循環(huán)、化解沉積纖維蛋白多重性能，無抗原性、人體致敏率低，高低分子亞型溶栓效率差異化明顯。醫(yī)藥領(lǐng)域作為臨床溶栓原料藥，制備注射溶栓制劑；科研領(lǐng)域用于凝血纖溶機(jī)理、血管藥理、酶底物作用機(jī)制研究；分析領(lǐng)域用作絲氨酸蛋白酶專屬酶活標(biāo)準(zhǔn)品；教學(xué)實(shí)訓(xùn)用于生物水解酶、蛋白變性、人體凝血纖溶代謝機(jī)理教學(xué)實(shí)驗(yàn)，適配醫(yī)用制藥、生化科研、酶學(xué)教研多領(lǐng)域應(yīng)用。

酸堿度：本品水溶液呈弱中性，1%緩沖水溶液pH值6.0～7.5，蛋白解離程度微弱，體系酸堿溫和無腐蝕性，不會腐蝕實(shí)驗(yàn)器皿與醫(yī)用配液設(shè)備。Zui優(yōu)酶活穩(wěn)定區(qū)間pH6.8～7.2，偏酸偏堿環(huán)境均會降低酶促活性，極端酸堿直接蛋白變性，適配中性無菌緩沖體系制劑配制、體外酶學(xué)實(shí)驗(yàn)使用。

穩(wěn)定性：低溫密封避光、隔氧干燥無菌環(huán)境下，蛋白空間構(gòu)型、酶活位點(diǎn)、肽鏈結(jié)構(gòu)可長期穩(wěn)定，耐小幅低溫波動、耐中性鹽溶液浸泡、無自發(fā)變性。敏感條件為室溫高溫、紫外強(qiáng)光、強(qiáng)酸強(qiáng)堿、高濕有氧、重金屬離子，高溫?cái)嗔央逆湥瑥?qiáng)光氧化蛋白，酸堿直接變性，重金屬絡(luò)合滅活酶活。規(guī)范低溫凍干密封儲存，可長效維持溶栓活性、蛋白完整性，批次酶活力、藥理實(shí)驗(yàn)重復(fù)性高度統(tǒng)一。

（三）純度分級說明

工業(yè)生化級：尿激酶蛋白純度≥98.0%，酶活達(dá)標(biāo)，含微量雜蛋白、無機(jī)鹽、殘留緩沖鹽雜質(zhì)，無無菌內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，適配體外酶促實(shí)驗(yàn)、教學(xué)實(shí)訓(xùn)、基礎(chǔ)生化底物反應(yīng)場景，不可用于人體給藥。

醫(yī)藥純化級：尿激酶蛋白純度≥99.0%，熱源、重金屬、異體雜蛋白含量嚴(yán)控達(dá)標(biāo)，無菌內(nèi)毒素可控，雙鏈活性占比高，酶活穩(wěn)定溫和，適配藥企制劑精制、臨床制劑配制、中端血管藥理實(shí)驗(yàn)場景。

分析酶標(biāo)級：尿激酶蛋白純度≥99.5%，痕量雜蛋白、熱源雜質(zhì)極低，高低分子亞型組分可控，酶活數(shù)值精準(zhǔn)穩(wěn)定，適配酶活標(biāo)定、凝血深度機(jī)理研發(fā)、科研對照實(shí)驗(yàn)，為絲氨酸蛋白酶專屬高純生物酶試劑。

（四）其他關(guān)鍵信息

銷售規(guī)格：無菌避光防潮西林瓶真空凍干分裝，分析酶標(biāo)級/醫(yī)藥純化級/工業(yè)生化級三品級可選，一瓶起售，小批量按需分裝，真空凍干隔氧避光封存，杜絕蛋白吸濕變性、酶活衰減、肽鏈氧化，適配藥企制劑、凝血實(shí)驗(yàn)室、酶學(xué)實(shí)驗(yàn)小單采購，冷鏈發(fā)貨。

儲存條件：恒溫低溫避光、無菌干燥密閉庫房儲存，標(biāo)準(zhǔn)儲存溫度2～8℃，環(huán)境濕度管控50%以下，遠(yuǎn)離熱源、明火、重金屬鹽、強(qiáng)酸強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑物料。全程密封嚴(yán)禁開蓋吸濕，不同品級分區(qū)存放，嚴(yán)禁酸堿、重金屬物料混儲，防止蛋白絮凝變性、溶栓活性完全失效。

用途：制藥工業(yè)臨床專用溶栓原料藥，制備無菌注射用尿激酶制劑，用于血栓栓塞、心梗、腦梗、靜脈血栓臨床溶栓治療；生物化工領(lǐng)域用作絲氨酸蛋白酶模型酶，研發(fā)新型溶栓靶向藥物；藥理科研領(lǐng)域用于機(jī)體凝血纖溶系統(tǒng)平衡、血栓形成消解機(jī)理專項(xiàng)研究；分析檢測領(lǐng)域用作蛋白酶酶活標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)品、生物酶活性檢測試劑；教學(xué)實(shí)訓(xùn)用于生物活性蛋白酶、蛋白變性、酶專一性催化、人體代謝酶機(jī)理教學(xué)實(shí)訓(xùn)實(shí)驗(yàn)。

制備工藝：高純醫(yī)用尿激酶以健康人源尿液為原料，樹脂吸附富集、梯度鹽析除雜、超濾脫鹽提純、層析分離高低分子亞型、無菌超濾精制、無菌凍干成型、負(fù)壓西林瓶封裝制無菌凍干成品；工業(yè)生化級采用粗吸附、簡易鹽析提純工藝制備，剔除大分子雜質(zhì)、熱源物質(zhì)，管控雜蛋白、內(nèi)毒素含量，劃分三級品級，適配體外實(shí)驗(yàn)、醫(yī)用制藥、科研酶學(xué)不同使用標(biāo)準(zhǔn)。

危險(xiǎn)性：屬于人體源性活性醫(yī)用蛋白酶，管控等級較高，合規(guī)體外實(shí)驗(yàn)、醫(yī)用給藥可控安全。凍干粉體揚(yáng)塵吸入會刺激呼吸道黏膜；水溶液接觸破損皮膚、眼部黏膜易引發(fā)滲血、局部微循環(huán)加快；過量接觸可引發(fā)凝血放緩、出血傾向；遇酸堿、重金屬快速變性產(chǎn)生絮凝雜質(zhì)；高溫分解產(chǎn)生含氮蛋白類刺激性煙氣。作業(yè)全程低溫通風(fēng)操作，佩戴無菌防護(hù)手套、護(hù)目鏡、防塵口罩，避免黏膜直接接觸；廢棄酶液、粉體歸類生物醫(yī)用危廢合規(guī)處置，嚴(yán)禁隨意傾倒、酸堿混兌，醫(yī)藥品級合規(guī)臨床制藥、合規(guī)藥理實(shí)驗(yàn)使用。

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