歐盟和英國化妝品監(jiān)管概述

隨著全球化妝品行業(yè)監(jiān)管體系的不斷完善，歐盟與英國市場對化妝品的安全性、有效性及合規(guī)性提出了更高要求。自《化妝品法規(guī)》(Regulation(EC) No 1223/2009)實施以來，歐洲市場對產(chǎn)品的注冊、標簽、原料使用及安全評估均有嚴格規(guī)范，而英國脫歐后也建立了獨立但基本一致的管理體系。

歐盟化妝品監(jiān)管要求

在歐盟（European Union, EU）市場銷售的化妝品，收到歐盟化妝品法規(guī)（EC）No1223/2009及其更新法規(guī)的監(jiān)管，產(chǎn)品只有符合歐盟法規(guī)方能進入歐盟及成員國市場。主要監(jiān)管內(nèi)容主要有6個方面：

（1）境內(nèi)責任及義務(wù)

化妝品投放市場前，必須在歐盟指定一名責任人。進口化妝品的責任人默認為進口商。責任人需確保產(chǎn)品安全性、準備產(chǎn)品信息檔案、進行產(chǎn)品通告，監(jiān)控和報告不良反應(yīng)，并召回有缺陷的產(chǎn)品。

（2）原料管控

化妝品必須符合歐盟法規(guī) (EC) No 1223/2009 的禁用、限用和準用物質(zhì)清單要求。

（3）標簽管控

化妝品標簽必須符合歐盟法規(guī) (EC) No 1223/2009 Article 19 的要求。

（4）安全要求

所有進入歐盟市場的化妝品必須提供產(chǎn)品安全報告 (CPSR) 才能上市銷售。

（5）委員會通告

化妝品投放市場前，責任人需向歐盟進行產(chǎn)品通報（CPNP 通報）。

（6）上市后監(jiān)管

若出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，責任人和分銷商需及時向主管部門報告，并通知其他成員國。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷或安全隱患，責任人需進行召回。

英國化妝品監(jiān)管要求

2021 年 1 月 1 日起，進入英國（Great Britain，GB）市場的化妝品需滿足英國化妝品法規(guī)《Regulation2009/1223 and the Cosmetic Products Enforcement Regulations 2013:Great Britain》要求，主管部門為英國產(chǎn)品安全和標準辦公室（OPSS），產(chǎn)品上市前須通過英國政府通報平臺 CPNP進行產(chǎn)品通告，產(chǎn)品責任人需在英國境內(nèi)，安全評估報告由英國（UK）認可評估人員進行。

歐盟和英國對化妝品的定義

根據(jù)歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 和英國化妝品法規(guī) (The UK CosmeticRegulations)。

化妝品是用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇)或牙齒及口腔粘膜的物質(zhì)或混合物，主要起到清潔、香化或保護作用，以達到保護良好狀況、美容或消除體臭的目的。主要包括：

? 潔面產(chǎn)品、洗發(fā)水、沐浴露

? 面膜、發(fā)膜、身體去角質(zhì)霜

? 護膚霜、防曬霜、爽膚水、化妝水

? 發(fā)油、身體乳、護唇膏、護發(fā)精華

? 口紅、眼影、粉底液

歐盟和英國化妝品測試服務(wù)

（1）產(chǎn)品測試

包裝材料測試（94/62/EC替代法規(guī)（EU）2025/40）

重金屬含量測試

微生物污染測試

防腐劑挑戰(zhàn)測試

風險物質(zhì)測試

防腐劑測試

防曬劑測試

產(chǎn)品穩(wěn)定性測試

產(chǎn)品與包裝材料的相容性測試

兒童產(chǎn)品防開啟測試

體外測試（替代動物測試）

（2）臨床功效評價

美白、防曬(SPF、PFA)、防水性能、修護、舒緩、抗皺、緊致、滋養(yǎng)、控油、保濕、去角質(zhì)、持妝力、遮瑕力、清潔力等

（3）人體安全性測試

人體重復性損傷斑貼測試（HRIPT）

人體斑貼測試（24/48小時）

人體試用安全性評價

敏感肌適用評價

（4）標簽成分審核

歐盟化妝品成分審核

英國化妝品成分審核

歐盟化妝品標簽審核

英國化妝品標簽審核

塑料微珠成分審查

（5）安全風險評估

歐盟化妝品安全評估報告（EU CPSR）

英國化妝品安全評估報告（UK CPSR）

（6）文檔卷宗

歐盟產(chǎn)品信息文檔(EU PIF)

英國產(chǎn)品信息文檔(UK PIF)

（7）化學品安全

化學品安全技術(shù)說明書(SDS/MSDS)

（8）貨物運輸安全

危險貨物運輸鑒定(空運、海運、公路、鐵路)

（9）市場宣稱

ALLERGY UK英國過敏協(xié)會認證

賽德斯威（SATISFY）專注于化妝品檢測與法規(guī)研究。服務(wù)覆蓋美國、加拿大、歐盟、澳大利亞、東盟、中國等全球主要市場，提供各國及地區(qū)化妝品功效評估、法規(guī)咨詢、安全評估與檢測服務(wù)。更多信息請聯(lián)系賽德斯威客服。