測試背景

很多消費者可能都有過這樣的經(jīng)歷：一瓶乳液開封使用一段時間后，氣味發(fā)生變化，甚至出現(xiàn)分層或長出霉點。這些現(xiàn)象，往往與產(chǎn)品防腐不足或污染有關(guān)。

另一方面，某些品牌過于追求"無防腐劑"概念的天然護(hù)膚品，化妝品和護(hù)膚品缺乏有效的抗菌保護(hù)。在使用過程中被極易被微生物污染，導(dǎo)致消費者皮膚過敏、感染，從而引發(fā)品牌信譽危機(jī)。

因此，化妝品（護(hù)膚品）在追求溫和與天然的同時，化妝品的防腐安全性（Preservative Efficacy Test,PET）千萬不能被忽視。

防腐效能測試方案（Preservative Efficacy Test, PET）

防腐效能測試（Preservative Efficacy Test,PET）是模擬產(chǎn)品在現(xiàn)實使用場景下可能遭遇的微生物污染，評估防腐體系在不同時間點上抑制或殺滅細(xì)菌、真菌的能力，從而保障產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)的安全與穩(wěn)定。具體包含以下步驟：

（1）選擇防腐劑功效測試方法

歐洲藥典EP 5.1.3：

對制藥及部分化妝品提出的要求，測試嚴(yán)格，判定標(biāo)準(zhǔn)偏向藥用安全級別。

ISO11930:2019：

由國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)化組織制定，該方法側(cè)重于化妝品中防腐體系的微生物評估。

美國藥典USP <51>：

方法由美國藥典制定，用于評估水基藥物和化妝品中防腐劑的抗菌效果。

PCPC（PersonalCare Products Council）指南：

個人護(hù)理產(chǎn)品委員會 (PCPC) 制定，專門用于測試個人護(hù)理產(chǎn)品和化妝品中的防腐劑。

（2）接種

將指定數(shù)量的每種挑戰(zhàn)菌接種到產(chǎn)品中。測試菌種包括：

銅綠假單胞菌（Pseudomonas aeruginosa）：常見于潮濕環(huán)境，對人體健康有潛在威脅。

金黃色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）：皮膚感染常見菌種。

大腸桿菌（Escherichia coli）：代表腸道污染的風(fēng)險。

白色念珠菌（Candida albicans）：酵母型真菌，常見于皮膚和黏膜環(huán)境。

巴西曲霉（Aspergillus brasiliensis）：典型霉菌，耐受性強(qiáng)。

（3）孵化

接種后的產(chǎn)品在受控條件下儲存，通常在室溫（20-25℃）下儲存 28 天。

（4）采樣和分析

樣品會在整個培養(yǎng)周期內(nèi)按設(shè)定時間點進(jìn)行微生物計數(shù)，常見的檢測時間為第 2、7、14、21 和 28天。通過微生物學(xué)方法（如平板計數(shù)法），研究人員能夠測定各時間點殘留的活菌數(shù)量。防腐體系的有效性，正是通過觀察其隨時間對微生物數(shù)量的持續(xù)抑制或消減能力來評估的。

為什么需要防腐效能測試？

產(chǎn)品在生產(chǎn)、運輸及消費者使用的過程中，不可避免地會接觸外界環(huán)境。空氣、操作工具、甚至用戶的手指，都可能將微生物引入產(chǎn)品中。一旦微生物得以繁殖，不僅可能破壞配方的穩(wěn)定性和外觀，還會導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)甚至引發(fā)安全風(fēng)險。

因此，防腐劑的作用并非僅僅"存在"，而是需要經(jīng)過嚴(yán)格的挑戰(zhàn)性實驗來證明其抑菌/殺菌效能。防腐效能測試通過模擬微生物污染，評估產(chǎn)品抵御常見病原菌和真菌的能力。

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