血管重建裝置和傳送系統(tǒng) ep支架 ep2支架 ENTERPRISE支架 ENC452212 ENC452812-一本一道AV一區(qū)二區(qū)三區(qū)|帝王受PLAY龍椅高肉NP
- 報(bào)價(jià)
- ￥12000.00元每件
- 聯(lián)系手機(jī)
- 13770699905
- 微信號(hào)
- 13770699905
- 品牌：
- 強(qiáng)生
- 型號(hào)：
- ENC452212 ENC452812
- 產(chǎn)地：
- 美國(guó)
進(jìn)口醫(yī)療器械（注冊(cè)）——“國(guó)械注進(jìn)20173130352”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20173130352 |
注冊(cè)人名稱 | 邁道國(guó)際有限公司Medos International SARL |
注冊(cè)人住所 | Chemin-Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland |
生產(chǎn)地址 | 340 Lake Hazeltine Dr., Chaska, MN 55318, USA |
代理人名稱 | 強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司 |
代理人住所 | 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位 |
產(chǎn)品名稱 | 血管重建裝置和傳送系統(tǒng)ENTERPRISE Vascular Reconstruction Device andDelivery System |
管理類別 | 第三類 |
型號(hào)規(guī)格 | ENC451412，ENC452212，ENC452812，ENC453712，ENC451425，ENC452225，ENC452825，ENC453725，ENC451400，ENC452200，ENC452800，ENC453700 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由支架和傳送系統(tǒng)組成，傳送系統(tǒng)包括一條傳送導(dǎo)絲和一個(gè)導(dǎo)入器。支架預(yù)先安裝在導(dǎo)入器內(nèi)部的傳送導(dǎo)絲上。支架由鎳鈦合金材料制成，采用閉合式設(shè)計(jì)。支架每一端有四個(gè)鉭標(biāo)記帶，支架外表面涂有一層聚合物。傳送導(dǎo)絲由帶有不透X線標(biāo)記的鎳鈦锘導(dǎo)絲芯構(gòu)成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，有效期二年。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品與治療顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的栓塞裝置一起使用。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | / |
備注 | 原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173460352 |
審批部門 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 | 2021-08-03 |
生效日期 | |
有效期至 | 2026-08-02 |
變更情況 | 2020-04-08 “注冊(cè)人名稱:Codman & Shurtleff, Inc.; 注冊(cè)人住所:325 ParamountDrive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA”變更為“注冊(cè)人名稱:MedosInternational SARL 邁道國(guó)際有限公司; 注冊(cè)人住所:Chemin-Blanc 38, Le Locle,CH-2400, Switzerland”。 2022-05-20“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部分”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”。 |
庫(kù)克引流導(dǎo)管，血管鞘，內(nèi)外引流管，取栓導(dǎo)管，美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管，可調(diào)彎導(dǎo)管，封堵球囊，取栓支架，Apollo顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)，Y3三件套，血栓抽吸導(dǎo)管，成像導(dǎo)管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微導(dǎo)管，切割球囊，彈簧圈，中間導(dǎo)管，支持導(dǎo)管，支撐導(dǎo)管，明膠海綿，PVA，造影導(dǎo)管，造影導(dǎo)管，藥物球囊
許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；軟件開(kāi)發(fā)；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；機(jī)械設(shè)備銷售；電子產(chǎn)品銷售；辦公用品銷
本公司產(chǎn)品有ev3頸動(dòng)脈支架，rebar微導(dǎo)管，e10微導(dǎo)管，apb彈簧圈，QC彈簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保護(hù)傘，顱內(nèi)支持導(dǎo)管，波科頸動(dòng)脈支架，雅培縫合器，強(qiáng)生封堵器，圣猶達(dá)縫合器，6Fmpd，8fmpa1，V18導(dǎo)絲，史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301， 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331，史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601，onyx-18，阿波羅支架，阿波羅微導(dǎo)管，阿波羅支架，史賽克atla...