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報(bào)價(jià)
¥1000.00元每件
聯(lián)系手機(jī)
13770699905
微信號(hào)
13770699905
品牌:
史賽克
型號(hào):
M0031681890
產(chǎn)地:
美國(guó)

進(jìn)口醫(yī)療器械(注冊(cè))——“國(guó)械注進(jìn)20153031460”基本信息

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20153031460

注冊(cè)人名稱

史賽克神經(jīng)介入 Stryker Neurovascular

注冊(cè)人住所

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A.

生產(chǎn)地址

Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland

代理人名稱

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

代理人住所

北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室

產(chǎn)品名稱

微導(dǎo)管 Microcatheter

管理類別

第三類

型號(hào)規(guī)格

見型號(hào)、規(guī)格附頁(yè)

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品為單腔型導(dǎo)管,包裝內(nèi)帶有一個(gè)塑形針。微導(dǎo)管由接頭、應(yīng)力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍;應(yīng)力緩沖器的材料為合成橡膠/Pebax;管桿的材料為Pebax,內(nèi)襯304不銹鋼補(bǔ)強(qiáng),內(nèi)層材料為TFE,外涂有親水性涂層。產(chǎn)品末端有單標(biāo)記和雙標(biāo)記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用,產(chǎn)品貨架有效期2年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品用于幫助注入診斷性藥物如造影劑,以及治療性材料如栓塞用彈簧圈,用于外周血管、冠狀血管及神經(jīng)系統(tǒng)的血管。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期


附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

/

備注

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153661460

審批部門

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2020-04-09

生效日期


有效期至

2025-04-08

變更情況

2018-09-14“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層917室”變更為“代理人住所:北京市東城區(qū)王府井大街138號(hào)新東安市場(chǎng)辦公寫字樓第二座9層915、917室”。




關(guān)鍵詞

M0031681890 , SL10 , SL10微導(dǎo)管 , 史賽克 , SL10 , Stryke

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310000MABQN8ANXE
成立日期
2001年04月20日
法定代表人
黃小芝
注冊(cè)資本
30133

主營(yíng)產(chǎn)品

庫(kù)克引流導(dǎo)管,血管鞘,內(nèi)外引流管,取栓導(dǎo)管,美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管,可調(diào)彎導(dǎo)管,封堵球囊,取栓支架,Apollo顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng),Y3三件套,血栓抽吸導(dǎo)管,成像導(dǎo)管,外周血管支架,瓣膜,活瓣,微導(dǎo)管,切割球囊,彈簧圈,中間導(dǎo)管,支持導(dǎo)管,支撐導(dǎo)管,明膠海綿,PVA,造影導(dǎo)管,造影導(dǎo)管,藥物球囊

經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類醫(yī)療器械銷售;第二類醫(yī)療器械銷售;計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售;軟件開發(fā);機(jī)械設(shè)備研發(fā);機(jī)械設(shè)備銷售;電子產(chǎn)品銷售;辦公用品銷

公司簡(jiǎn)介

本公司產(chǎn)品有ev3頸動(dòng)脈支架,rebar微導(dǎo)管,e10微導(dǎo)管,apb彈簧圈,QC彈簧圈,SAB取栓支架,sfr取栓支架,trevo取栓支架,ez支架,尼科取栓支架,EV3保護(hù)傘,顱內(nèi)支持導(dǎo)管,波科頸動(dòng)脈支架,雅培縫合器,強(qiáng)生封堵器,圣猶達(dá)縫合器,6Fmpd,8fmpa1,V18導(dǎo)絲,史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301, 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331,史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601,onyx-18,阿波羅支架,阿波羅微導(dǎo)管,阿波羅支架,史賽克atla...

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