顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 Navien RFX072 115-08 RF-亞洲AV久久無(wú)碼精品九九九小說(shuō)メイリン モデルコレクション メ-影音先鋒av色咪影院メイリン モデルコレクション メ
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- 品牌：
- ev3
- 型號(hào)：
- RFX 058-115-08
- 產(chǎn)地：
- 美國(guó)
進(jìn)口醫(yī)療器械（注冊(cè)）——“國(guó)械注進(jìn)20143036248”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20143036248 |
注冊(cè)人名稱 | 麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics Inc. dba ev3Neurovascular |
注冊(cè)人住所 | 9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA |
生產(chǎn)地址 | 9775 Toledo Way Irvine, CA, 92618 USA |
代理人名稱 | 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司 |
代理人住所 | 中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室 |
產(chǎn)品名稱 | 顱內(nèi)支撐導(dǎo)管Navien Intracranial Support Catheter |
管理類別 | 第三類 |
型號(hào)規(guī)格 | 見(jiàn)附頁(yè) |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品是一根單腔、有彈性的、由不同硬度的復(fù)合材料制成的導(dǎo)管。導(dǎo)管管身帶有親水性涂層；管身使用鎳鈦合金線圈層加強(qiáng)；可在X線透視下顯影。導(dǎo)管內(nèi)腔可容納直徑不超過(guò)0.038英寸的導(dǎo)絲，以輔助導(dǎo)管系統(tǒng)的到位；內(nèi)襯為PTFE。導(dǎo)管遠(yuǎn)端有鉑金不透射線的標(biāo)記帶；近端帶有魯爾接頭，可連接配件和通過(guò)該系統(tǒng)注射液體。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，貨架有效期2年。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于在外周和神經(jīng)血管里輸送介入器材。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | / |
備注 | undefined |
審批部門 | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 | 2023-08-23 |
生效日期 | 2024-06-24 |
有效期至 | 2029-06-23 |
變更情況 | 2018-08-31“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位”。2022-07-18 變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)附件。 2022-07-18 變更產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見(jiàn)附件。 |
顱內(nèi)支撐導(dǎo)管 , Navien , RFX072-115 , RFX058-115
庫(kù)克引流導(dǎo)管，血管鞘，內(nèi)外引流管，取栓導(dǎo)管，美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管，可調(diào)彎導(dǎo)管，封堵球囊，取栓支架，Apollo顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)，Y3三件套，血栓抽吸導(dǎo)管，成像導(dǎo)管，外周血管支架，瓣膜，活瓣，微導(dǎo)管，切割球囊，彈簧圈，中間導(dǎo)管，支持導(dǎo)管，支撐導(dǎo)管，明膠海綿，PVA，造影導(dǎo)管，造影導(dǎo)管，藥物球囊
許可項(xiàng)目：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn)）一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā)；計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售；軟件開發(fā)；機(jī)械設(shè)備研發(fā)；機(jī)械設(shè)備銷售；電子產(chǎn)品銷售；辦公用品銷
本公司產(chǎn)品有ev3頸動(dòng)脈支架，rebar微導(dǎo)管，e10微導(dǎo)管，apb彈簧圈，QC彈簧圈，SAB取栓支架，sfr取栓支架，trevo取栓支架，ez支架，尼科取栓支架，EV3保護(hù)傘，顱內(nèi)支持導(dǎo)管，波科頸動(dòng)脈支架，雅培縫合器，強(qiáng)生封堵器，圣猶達(dá)縫合器，6Fmpd，8fmpa1，V18導(dǎo)絲，史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301， 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331，史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601，onyx-18，阿波羅支架，阿波羅微導(dǎo)管，阿波羅支架，史賽克atla...