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報(bào)價(jià)
¥1000.00元每件
聯(lián)系手機(jī)
13770699905
微信號(hào)
13770699905
品牌
ev3
型號(hào)
105-5083-153
產(chǎn)地
美國(guó)

進(jìn)口醫(yī)療器械(注冊(cè))——“國(guó)械注進(jìn)20183031711”基本信息

注冊(cè)證編號(hào)

國(guó)械注進(jìn)20183031711

注冊(cè)人名稱(chēng)

麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics Inc. DBA ev3Neurovascular

注冊(cè)人住所

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America

生產(chǎn)地址

9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America; ZonaFranca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC

代理人名稱(chēng)

柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司

代理人住所

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室

產(chǎn)品名稱(chēng)

微導(dǎo)管Rebar Micro Catheter

管理類(lèi)別

第三類(lèi)

型號(hào)規(guī)格

105-5078-153C,105-5080-153C,105-5081-130,105-5081-153,105-5083-153,105-5082-130,105-5082-145

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分

該產(chǎn)品為過(guò)導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管,包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑形針。導(dǎo)管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,內(nèi)襯聚四氟乙烯,管體外表面涂有透明質(zhì)酸涂層;座的材料為聚丙烯;導(dǎo)管遠(yuǎn)端上有一個(gè)或兩個(gè)鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期2年。

適用范圍/預(yù)期用途

該產(chǎn)品用于專(zhuān)業(yè)醫(yī)生控制和選擇特殊治療產(chǎn)品的灌注,以及造影劑的灌注到外周及神經(jīng)血管。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期


附件

產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容

/

備注

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183771711。

審批部門(mén)

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期

2022-12-27

生效日期

2023-02-13

有效期至

2028-02-12

變更情況

2022-11-22 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。 2024-12-24 生產(chǎn)地址由“9775Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America”變更為“9775 ToledoWay, Irvine, CA 92618 United States America; Zona Franca de SanIsidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICANREPUBLIC”。




關(guān)鍵詞

rebar27 , 微導(dǎo)管 , 105-5083-153 , rebar27

更新時(shí)間
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91310000MABQN8ANXE
成立日期
2001年04月20日
法定代表人
黃小芝
注冊(cè)資本
30133

主營(yíng)產(chǎn)品

庫(kù)克引流導(dǎo)管,血管鞘,內(nèi)外引流管,取栓導(dǎo)管,美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管,可調(diào)彎導(dǎo)管,封堵球囊,取栓支架,Apollo顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng),Y3三件套,血栓抽吸導(dǎo)管,成像導(dǎo)管,外周血管支架,瓣膜,活瓣,微導(dǎo)管,切割球囊,彈簧圈,中間導(dǎo)管,支持導(dǎo)管,支撐導(dǎo)管,明膠海綿,PVA,造影導(dǎo)管,造影導(dǎo)管,藥物球囊

經(jīng)營(yíng)范圍

許可項(xiàng)目:第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售;軟件開(kāi)發(fā);機(jī)械設(shè)備研發(fā);機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售;電子產(chǎn)品銷(xiāo)售;辦公用品銷(xiāo)

公司簡(jiǎn)介

本公司產(chǎn)品有ev3頸動(dòng)脈支架,rebar微導(dǎo)管,e10微導(dǎo)管,apb彈簧圈,QC彈簧圈,SAB取栓支架,sfr取栓支架,trevo取栓支架,ez支架,尼科取栓支架,EV3保護(hù)傘,顱內(nèi)支持導(dǎo)管,波科頸動(dòng)脈支架,雅培縫合器,強(qiáng)生封堵器,圣猶達(dá)縫合器,6Fmpd,8fmpa1,V18導(dǎo)絲,史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301, 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331,史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601,onyx-18,阿波羅支架,阿波羅微導(dǎo)管,阿波羅支架,史賽克atla...

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