rebar27 微導(dǎo)管 105-5083-153-久久熱99這里只有精品國(guó)產(chǎn)精品精品久久久久久一歐美精品亞洲_國(guó)產(chǎn)免費(fèi)又色又爽又黃的小說(shuō)メイリン モデルコレクション メ
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- 微信號(hào)
- 13770699905
- 品牌
- ev3
- 型號(hào)
- 105-5083-153
- 產(chǎn)地
- 美國(guó)
進(jìn)口醫(yī)療器械(注冊(cè))——“國(guó)械注進(jìn)20183031711”基本信息
注冊(cè)證編號(hào) | 國(guó)械注進(jìn)20183031711 |
注冊(cè)人名稱(chēng) | 麥克羅醫(yī)偉司安神經(jīng)血管醫(yī)療股份有限公司Micro Therapeutics Inc. DBA ev3Neurovascular |
注冊(cè)人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America |
生產(chǎn)地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America; ZonaFranca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo,DOMINICAN REPUBLIC |
代理人名稱(chēng) | 柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室 |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 微導(dǎo)管Rebar Micro Catheter |
管理類(lèi)別 | 第三類(lèi) |
型號(hào)規(guī)格 | 105-5078-153C,105-5080-153C,105-5081-130,105-5081-153,105-5083-153,105-5082-130,105-5082-145 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品為過(guò)導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管,包裝內(nèi)帶有一個(gè)蒸汽塑形針。導(dǎo)管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成,內(nèi)襯聚四氟乙烯,管體外表面涂有透明質(zhì)酸涂層;座的材料為聚丙烯;導(dǎo)管遠(yuǎn)端上有一個(gè)或兩個(gè)鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期2年。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品用于專(zhuān)業(yè)醫(yī)生控制和選擇特殊治療產(chǎn)品的灌注,以及造影劑的灌注到外周及神經(jīng)血管。 |
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | / |
備注 | 原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20183771711。 |
審批部門(mén) | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 |
批準(zhǔn)日期 | 2022-12-27 |
生效日期 | 2023-02-13 |
有效期至 | 2028-02-12 |
變更情況 | 2022-11-22 產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容詳見(jiàn)“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對(duì)比表”。 2024-12-24 生產(chǎn)地址由“9775Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America”變更為“9775 ToledoWay, Irvine, CA 92618 United States America; Zona Franca de SanIsidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICANREPUBLIC”。 |
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庫(kù)克引流導(dǎo)管,血管鞘,內(nèi)外引流管,取栓導(dǎo)管,美創(chuàng)溶栓導(dǎo)管,可調(diào)彎導(dǎo)管,封堵球囊,取栓支架,Apollo顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng),Y3三件套,血栓抽吸導(dǎo)管,成像導(dǎo)管,外周血管支架,瓣膜,活瓣,微導(dǎo)管,切割球囊,彈簧圈,中間導(dǎo)管,支持導(dǎo)管,支撐導(dǎo)管,明膠海綿,PVA,造影導(dǎo)管,造影導(dǎo)管,藥物球囊
許可項(xiàng)目:第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備批發(fā);計(jì)算機(jī)軟硬件及輔助設(shè)備零售;軟件開(kāi)發(fā);機(jī)械設(shè)備研發(fā);機(jī)械設(shè)備銷(xiāo)售;電子產(chǎn)品銷(xiāo)售;辦公用品銷(xiāo)
本公司產(chǎn)品有ev3頸動(dòng)脈支架,rebar微導(dǎo)管,e10微導(dǎo)管,apb彈簧圈,QC彈簧圈,SAB取栓支架,sfr取栓支架,trevo取栓支架,ez支架,尼科取栓支架,EV3保護(hù)傘,顱內(nèi)支持導(dǎo)管,波科頸動(dòng)脈支架,雅培縫合器,強(qiáng)生封堵器,圣猶達(dá)縫合器,6Fmpd,8fmpa1,V18導(dǎo)絲,史賽克synchro神經(jīng)導(dǎo)絲1301, 史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲1331,史賽克神經(jīng)導(dǎo)絲2601,onyx-18,阿波羅支架,阿波羅微導(dǎo)管,阿波羅支架,史賽克atla...