歐亞聯(lián)盟蒸壓釜、高壓火菌器EAC認(rèn)證TR CU 032/2013
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- EAC認(rèn)證 俄羅斯認(rèn)證 GOST認(rèn)證
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- cutr認(rèn)證 trcu認(rèn)證 FSB認(rèn)證
根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU032/2013，在超高壓下運(yùn)行的壓力設(shè)備，特別是高壓滅菌器，必須在歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟境內(nèi)流通前必須進(jìn)行安全確認(rèn)(EAC認(rèn)證)。
高壓滅菌器EAC認(rèn)證程序以下列形式進(jìn)行:
EAC符合性聲明(EAC DOC)
或
EAC合格認(rèn)證(EAC COC)
我們俄羅斯測(cè)試認(rèn)證集團(tuán)是根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法律(聯(lián)邦法第412-FZ)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。授權(quán)認(rèn)證認(rèn)可證書中的編號(hào):POCCRU.0001.11LH64.
EAC合格證書是必要嗎?還是EAC符合性聲明就足夠了?
確認(rèn)高壓滅菌器是否需要符合TR CU032/2013法規(guī)安全要求的強(qiáng)制性認(rèn)證程序。但評(píng)估的形式以及隨后簽發(fā)的文件將根據(jù)設(shè)備的危險(xiǎn)類別而有所不同:
用于在運(yùn)行地點(diǎn)制造的設(shè)備，以防無(wú)法在安裝前進(jìn)行全面測(cè)試。
為了確定設(shè)備屬于哪個(gè)危險(xiǎn)類別，必須使用TR CU 032/2013 附件1中的表格來(lái)判斷.根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)TR CU032/2013，要將1類和2類高壓滅菌器投入使用，申請(qǐng)人需要通過(guò)專門服務(wù)機(jī)構(gòu)注冊(cè)EAC符合性聲明(EACDOC);對(duì)于第三和第四類，則需要EAC合格證書(EAC DOC)。
高壓滅菌器除了強(qiáng)制性的認(rèn)證外，制造商或進(jìn)口商還可以獲得高壓滅菌器的自愿性GOST-R證書，確認(rèn)設(shè)備符合與統(tǒng)一海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)無(wú)關(guān)的其他俄羅斯GOST-R國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
根據(jù)TR CU032/2013法規(guī)對(duì)高壓火菌器的基本要求海關(guān)聯(lián)盟技術(shù)法規(guī)中列出的對(duì)高壓滅菌器的所有要求都概括為:高壓滅菌器必須在適當(dāng)?shù)臈l件下安全地用于預(yù)期目的。在實(shí)驗(yàn)室中，用于測(cè)試的樣品要經(jīng)過(guò)檢查，以確保設(shè)備在以下情況下仍能安全供人使用:
過(guò)熱、
過(guò)熱、過(guò)壓、
運(yùn)輸
下降
過(guò)壓,
個(gè)別部件磨損嚴(yán)重、
腔體內(nèi)工作介質(zhì)體積的異常值。
此外，高壓滅菌器還必須進(jìn)行檢查，確認(rèn)設(shè)計(jì)中不存在可能導(dǎo)致火災(zāi)或其他危險(xiǎn)情況的無(wú)保護(hù)活動(dòng)部件和元件。
高壓滅菌器必須完全符合其設(shè)計(jì)文件。除了要對(duì)設(shè)備進(jìn)行安全測(cè)試外，還要將獲得的指標(biāo)與設(shè)備護(hù)照和安全說(shuō)明中的數(shù)據(jù)進(jìn)行核對(duì)。數(shù)值必須一致，否則必須重新簽發(fā)文件。
只有制造商宣稱在設(shè)備的整個(gè)壽命期內(nèi)都能在不對(duì)人體和周圍設(shè)備造成危害的情況下運(yùn)行的設(shè)備才被視為安全設(shè)備。為了評(píng)估這一指標(biāo)，可以在實(shí)驗(yàn)室條件下模擬增加負(fù)載，并進(jìn)行專門的循環(huán)測(cè)試，加速設(shè)備的磨損，以評(píng)估其在各個(gè)元件不同狀態(tài)下的性能。
高壓火菌器獲得EAC合格證書的監(jiān)管框架高壓滅菌器的制造商和銷售商(進(jìn)口商)有義務(wù)出具EAC合格證書或既定EAC符合性聲明，以確認(rèn)其符合海關(guān)聯(lián)盟TRCU 032/2013 歐亞經(jīng)濟(jì)聯(lián)盟國(guó)家通用的技術(shù)規(guī)定，定義了在超壓條件下操作設(shè)備的安全要求。
TR CU 032/2013是規(guī)定超壓條件下使用設(shè)備安全要求的“主要”技術(shù)法規(guī)GOSTR52630-2012-鋼制焊接壓力容器和設(shè)備的一般技術(shù)條件。GOST10037-83-建筑行業(yè)使用的高壓滅菌器的技術(shù)條件。
GOST14106-80-硫化高壓釜的一般技術(shù)條件。
高壓火菌器EAC認(rèn)證程序
根據(jù)海關(guān)聯(lián)盟TR CU 032/2013 法規(guī)第六條第 40(3)款和第184-FZ號(hào)聯(lián)邦法，EAC認(rèn)證程序由經(jīng)歐亞聯(lián)盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)與申請(qǐng)人簽訂的合同執(zhí)
行，申請(qǐng)人可以是
歐亞聯(lián)盟制造商
歐亞聯(lián)盟銷售商
制造商歐亞聯(lián)盟授權(quán)代表。
第3類和第4類危險(xiǎn)高壓滅菌器的EAC認(rèn)證根據(jù)四種標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證方案之一進(jìn)行:
頒發(fā)的高壓滅菌器EAC合格證書的有效期為5年(針對(duì)認(rèn)證計(jì)劃 1c、3c和 4c)
高壓滅菌器EAC合格證書:為5年(針對(duì)方案1c、3c、4c)單臺(tái)設(shè)備有效期等于指定的使用壽命(適用于 7c)。
高壓滅菌器EAC認(rèn)證程序由所選方案決定，但一般分為以下幾個(gè)步驟:制定認(rèn)證程序所需的文件包。向認(rèn)證中心提交申請(qǐng)，并與其簽訂協(xié)議選擇測(cè)試樣品;
在實(shí)驗(yàn)室條件下對(duì)先前選定的樣品進(jìn)行測(cè)試和測(cè)量，
分析收集到的合格證據(jù)，包括從認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室收到的測(cè)試報(bào)告，
頒發(fā)EAC合格證書，并將相關(guān)信息錄入統(tǒng)一登記注冊(cè)系統(tǒng);
由我們簽發(fā)的高壓滅菌器EAC合格證書的真實(shí)性可在相關(guān)政府統(tǒng)一注冊(cè)登記系統(tǒng)中進(jìn)行查驗(yàn)。
請(qǐng)注意，設(shè)備(此處指高壓滅菌器)只有在通過(guò)EAC合格證書程序后才能貼上統(tǒng)yiliu通EAC標(biāo)志，而不是在獲得認(rèn)證之前施加EAC標(biāo)志
開始高壓火菌器EAC認(rèn)證要求的文件清單
在開始高壓釜安全EAC認(rèn)證程序之前，申請(qǐng)人需要收集一套文件，包括:歐亞聯(lián)盟申請(qǐng)人的組成文件、
設(shè)備信息:全名、型號(hào)、歐亞聯(lián)盟海關(guān)編碼TN VED 代碼等等...
安全證明(安全論證)
設(shè)備護(hù)照(技術(shù)護(hù)照)
操作說(shuō)明書、
項(xiàng)目文件、
已進(jìn)行的測(cè)量和測(cè)試信息、
制造高壓滅菌器時(shí)采用的標(biāo)準(zhǔn)清單、
證明設(shè)備符合安全要求的其他文件。
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一般經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；家用電器銷售；儀器儀表銷售；辦公設(shè)備銷售；勞動(dòng)保護(hù)用品銷售；服裝服飾零售；鞋帽零售；箱包銷售；通信設(shè)備銷售；家具銷售；網(wǎng)絡(luò)技術(shù)服務(wù)。（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)），許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目是：檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)；認(rèn)證服務(wù)。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活
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