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上海網(wǎng)上申請二類醫(yī)療器械備案流程及申報(bào)材料

報(bào)價(jià)
¥600.00元每件
聯(lián)系手機(jī)
15618467993
微信號
15618467993
代辦
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
服務(wù)
提供人員+地址+產(chǎn)品
周期
10-15個工作日即出

上海網(wǎng)上申請二類醫(yī)療器械備案的流程及申報(bào)材料如下:
流程:
1. 登錄上海市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站,選擇“二類備案信息系統(tǒng)入口”,使用法人賬號登錄并進(jìn)行信息備案。
2. 填寫相關(guān)企業(yè)信息和產(chǎn)品信息,并提交至各區(qū)市場監(jiān)督管理部門。
3. 等待區(qū)市場監(jiān)督管理部門審核。
4. 備案材料無異議后,即可領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
申報(bào)材料:
1. 第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表(在線填寫完整并加蓋企業(yè)公章)。
2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)。
3. 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件(加蓋企業(yè)公章)。
4. 經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件(加蓋企業(yè)公章),如房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議。
5. 經(jīng)營場地、倉庫布局平面圖(加蓋企業(yè)公章)。
6. 管理制度的相關(guān)文件(如質(zhì)量手冊或者內(nèi)審手冊等)。

請注意,以上信息可能有所變動,應(yīng)關(guān)注官方Zui新消息。在提交申請前,請務(wù)必仔細(xì)檢查和確認(rèn)申報(bào)材料,以免耽誤辦理手續(xù)。同時(shí),建議咨詢相關(guān)部門獲取更詳細(xì)的信息。


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