上海二類醫(yī)療器械備案流程，詳細(xì)辦理指南
- 報(bào)價(jià)
- ￥700.00元每件
- 聯(lián)系手機(jī)
- 15618467993
- 微信號(hào)
- 15618467993
- 代辦
- 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
- 服務(wù)
- 提供人員+地址+產(chǎn)品
- 周期
- 10-15個(gè)工作日即出
上海二類醫(yī)療器械備案流程包括以下步驟：
1.準(zhǔn)備材料。具體包括《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》正本及復(fù)印件、企業(yè)承諾書、工商營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明復(fù)印件，以及相關(guān)人員的學(xué)歷、職稱證明復(fù)印件等。注意，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋企業(yè)公章。
2. 提交材料。具體包括到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交材料，也可以直接在網(wǎng)上提交，需要在備案平臺(tái)上傳電子版本材料。
3. 審核材料。相關(guān)人員會(huì)審核你提交的材料，如果發(fā)現(xiàn)電子版本材料有問題，會(huì)在網(wǎng)上告知；如無問題就會(huì)發(fā)放紙質(zhì)版《營業(yè)執(zhí)照》。
4. 領(lǐng)取備案憑證。在材料審核通過后，去食品藥品監(jiān)督管理部門窗口領(lǐng)取備案憑證，至此，完成整個(gè)備案流程。
詳細(xì)的辦理指南如下：
1. 確定公司類型：確定公司類型是開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)首先需要解決的問題。
2. 提交申請：向所在地設(shè)區(qū)的市級負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提交申請。
3. 現(xiàn)場驗(yàn)收：申請后，醫(yī)療器械監(jiān)管部門會(huì)派人進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，主要查看公司有沒有和經(jīng)營規(guī)模相匹配的常溫、冷藏等儲(chǔ)存設(shè)備等。
4. 審批發(fā)放經(jīng)營許可證：如果驗(yàn)收合格，監(jiān)管部門會(huì)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
5. 登錄備案平臺(tái)填寫并提交電子版《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》。
以上流程僅供參考，建議咨詢相關(guān)部門獲取具體信息。
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