上海二類醫(yī)療器械備案流程，提交材料匯總
- 報(bào)價(jià)
- ￥900.00元每件
- 聯(lián)系手機(jī)
- 15618467993
- 微信號(hào)
- 15618467993
- 代辦
- 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
- 服務(wù)
- 提供人員+地址+產(chǎn)品
- 周期
- 10-15個(gè)工作日即出
上海二類醫(yī)療器械備案流程如下：
1. 確定備案登記機(jī)關(guān)：上海市共分為南、北兩個(gè)備案登記機(jī)關(guān)，分別在浦東、金山設(shè)窗口辦事點(diǎn)，備案人可自主選擇其中一個(gè)窗口辦理。
2.準(zhǔn)備相關(guān)備案材料：具體包括：由申請(qǐng)人簽字并加蓋企業(yè)印章的《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》復(fù)印件1份（如有）、與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)備、相關(guān)生產(chǎn)人員、質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和驗(yàn)收檢驗(yàn)報(bào)告等材料，以及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照原件及復(fù)印件（復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章）。
3.提交備案至上海市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所：具體地址為上海市金山區(qū)衛(wèi)零路988號(hào)，該所將對(duì)備案人提交的材料進(jìn)行審查，符合要求的，將予以備案。
備案材料請(qǐng)按要求進(jìn)行準(zhǔn)備，對(duì)于不符合要求的材料，備案人需要按照要求進(jìn)行補(bǔ)充提交。
以上信息僅供參考，如果您還有疑問，建議咨詢辦理人員，也可尋求相關(guān)辦理機(jī)構(gòu)幫助。
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