上海市區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申辦 證捷-國產(chǎn)爆乳福利視頻|國產(chǎn)亞洲精品麻豆一區(qū)二區(qū)
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上海市區(qū)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申辦指南大全
1、辦公面積不少于50平方;
2、倉庫面積不少于50平方;(含體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)
3、含一次性耗材的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于150平方。注：經(jīng)營場所和倉庫均不得設(shè)置在居民住宅內(nèi)(很多電商朋友達(dá)不到這個要求，沒有關(guān)系，精益求精幫您搞定)
1、法人兼任企業(yè)負(fù)責(zé)人的需要有大專以上學(xué)歷，不做要求;
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大專以上學(xué)歷，相關(guān)畢業(yè);
醫(yī)療器械相關(guān)指：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理、計(jì)算機(jī)等
1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表
2、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;
4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;
5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件;
7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;
8、經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;
9、經(jīng)辦人授權(quán)證明;
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
注冊公司，代理記賬，公司注銷，公司變更，許可證審批，ICP許可證，EDI許可證，食品經(jīng)營備案，連鎖加盟備案，廣播證、海關(guān)進(jìn)出口權(quán)、演出經(jīng)營許可證等
一般項(xiàng)目：信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；財(cái)務(wù)咨詢；企業(yè)管理；社會經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù)；市場主體登記注冊代理；項(xiàng)目策劃與公關(guān)服務(wù)；會議及展覽服務(wù)；企業(yè)形象策劃；人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場營銷策劃；廣告制作；廣告發(fā)布；廣告設(shè)計(jì)、代理；組織文化藝術(shù)交流活動；知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)（專利代理服務(wù)除外）；版權(quán)代理；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交
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