上海各區(qū)二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案標(biāo)準(zhǔn)辦理材料匯集
辦理第二類醫(yī)療器械備案的方式：
1、收件。申請人通過企業(yè)服務(wù)中心綜合窗口、“一網(wǎng)通辦”統(tǒng)一受理平臺、物流快遞等方式提交申請材料。收件工作人員依據(jù)申請材料目錄及形式標(biāo)準(zhǔn)，對申請人提交的申請材料進行審核。
2、受理。受理工作人員依據(jù)受理條件對申請材料進行審查，對申請材料齊全、符合法定形式的，予以受理；對申請材料不齊全或者不符合法定形式的，一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
3、審查 。經(jīng)辦人員當(dāng)場對申請材料進行審查。
4、決定。經(jīng)辦人員對申請材料齊全、符合法定形式的，當(dāng)場作出準(zhǔn)予許可的決定。
5、制證與送達。經(jīng)辦人員根據(jù)審批決定，當(dāng)場制作《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》并送達申請人（或根據(jù)申請人要求通過物流快遞等方式送達）。
辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的材料：
1、 產(chǎn)品分類目錄編號、分類名稱，及產(chǎn)品注冊證百復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）；經(jīng)營方式
2、 組織機構(gòu)圖（注明各崗位與人員姓名），企業(yè)員工花名冊，部門設(shè)置說明
3、 法定代表人、企業(yè)負責(zé)人度、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、問學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件，質(zhì)量負責(zé)人簡歷
4、 經(jīng)營場所、庫房地址的內(nèi)部平面布局圖（標(biāo)識溫控區(qū)域答、功能區(qū)域、人流物流方向、使用面積等）
5、 經(jīng)營地址、倉庫地址的地理位置圖
6、 計算機管理系統(tǒng)基本情況介回紹和功能說明（購買發(fā)票）
7、 房產(chǎn)證復(fù)印件和租賃協(xié)議
8、 經(jīng)營場所、庫房地址的設(shè)施、設(shè)備目錄
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案
注冊公司，代理記賬，公司注銷，公司變更，許可證審批，ICP許可證，EDI許可證，食品經(jīng)營備案，連鎖加盟備案，廣播證、海關(guān)進出口權(quán)、演出經(jīng)營許可證等
一般項目：信息咨詢服務(wù)（不含許可類信息咨詢服務(wù)）；財務(wù)咨詢；企業(yè)管理；社會經(jīng)濟咨詢服務(wù)；市場主體登記注冊代理；項目策劃與公關(guān)服務(wù)；會議及展覽服務(wù)；企業(yè)形象策劃；人力資源服務(wù)（不含職業(yè)中介活動、勞務(wù)派遣服務(wù)）；市場營銷策劃；廣告制作；廣告發(fā)布；廣告設(shè)計、代理；組織文化藝術(shù)交流活動；知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)（專利代理服務(wù)除外）；版權(quán)代理；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交
上海證捷企業(yè)服務(wù)，快人一步，注冊公司，代理記賬報稅，公司注銷，公司變更，許可證審批，ICP許可證，EDI許可證，食品經(jīng)營許可證備案，海關(guān)備案、進出口權(quán)、人力資源許可證，廣播電視節(jié)目許可證，營業(yè)性演出證、工商注冊、注銷、餐飲經(jīng)營許可證、連鎖加盟許可證、勞務(wù)派遣經(jīng)營許可證、出版物經(jīng)營許可證、進出口權(quán)備案、第二類醫(yī)療器械備案許可證、第二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、藝術(shù)品經(jīng)營單位備案、醫(yī)療器械廣告審查備案、再生資源、稅務(wù)策劃、公積金、娛樂經(jīng)營許可證...