上海注冊(cè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案-國(guó)產(chǎn)JLZZJLZZJLZZ視頻免費(fèi)看_國(guó)產(chǎn)精品電影一二三憑證

對(duì)于一類是比較簡(jiǎn)單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理器械經(jīng)營(yíng)許可證。

對(duì)于第二類器械經(jīng)營(yíng)備案注冊(cè)地址有要求：

1、辦公面積不少于40平方;(商務(wù)樓或門面店)

2、倉(cāng)庫(kù)面積不少于15平方;(我公司可提供)

3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉(cāng)庫(kù)面積一起不能低于160平方如果倉(cāng)儲(chǔ)委托第三方物流公司，需要有器械許可資質(zhì)的物流公司即可。

對(duì)于第二類器械經(jīng)營(yíng)備案人員有要求：

1、具有器械、、大學(xué)本科以上或中級(jí)以上技術(shù)人員1名，作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人;

2、具有大專以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員;

對(duì)于第二類器械經(jīng)營(yíng)備案材料有要求：

1、表格

2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

3、企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份、學(xué)歷或者明;

4、企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖;(實(shí)際使用場(chǎng)地)

5、房屋租賃合同;

6、經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;

7、企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

8、其他材料