為鼓勵抗癌和罕見病藥品（包括制劑及原料藥）產(chǎn)業(yè)發(fā)展，降低癌癥和罕見病患者用藥成本（包括制劑及原料藥），提高人民生活水平，我國自2018年5月1日起陸續(xù)對三批次共計309種抗癌藥和罕見病藥實施進口環(huán)節(jié)實施增值稅優(yōu)惠政策，稅率從13%下降到3%。為準確執(zhí)行政策，海關(guān)對于309種抗癌藥和罕見病藥增列十位海關(guān)編號。下面，就為大家詳細介紹一下相關(guān)藥品的申報要點。
一、政策介紹
享惠藥品應符合以下政策要求：
一是藥品的活性成分應能與各批清單中所列的活性成分通用名稱準確對應；
二是藥品須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準注冊，即各批清單中的抗癌藥品和罕見病藥品制劑需已獲準上市；
三是對應劑型以國家藥品監(jiān)督管理部門實際批準上市劑型為準。
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二、規(guī)范申報要求
（一）藥品涉及的常見歸類要素。
1.要素名稱：要素說明。
2.品名：商品名稱。用途：指藥品或者醫(yī)療用品應用的方面、范圍。比如：治療XX疾病用。
3.加工工藝：指對某種商品進行加工或者處理的方法與過程。
4.成分：指商品中所包含的各種物質(zhì)的種類。
5.化學通用名：指國際上普遍采用的藥物標名有效成分的通用名稱。比如：名為“多吉美”的藥品，化學通用名為“甲苯磺酸索拉菲尼片”。
6.是否配定劑量：指已制成供治病或防病用以此使用劑量。
7.是否零售包裝：指藥品包裝形式，尤其是所附的說明（注明適應癥、用法、用量）明顯為不需要重新包裝即可直接售給用戶防病或者治病的。
8.是否經(jīng)過藥物浸涂：為品目30.05專有要素。藥物浸涂主要指用藥物浸漬、涂覆等。
9.組成：為子目3006.50專有要素?！凹本人幭?、藥包”需填報箱或包中的藥品、器具等的種類和數(shù)量。
（二）藥品涉及的常見價格要素。
1.品牌（中文或外文名稱）：指制造商或經(jīng)銷商印制在商品上的品牌標志。
2.型號：指代表不同性能、用途和規(guī)格的產(chǎn)品代碼。包裝規(guī)格：指商品個體包裝方式和規(guī)格。比如：10毫升/支。
（三）2023年藥品新增加的申報要素。
1.來源：指該物質(zhì)是從何提取或制得出來的。比如：從血液中提取。
2.該批次是否已獲準注冊上市：指該批次藥品在我國藥監(jiān)部門是否已獲準注冊上市。
三、政策涉及的藥品申報要點
（一）常見問題。
1.將活性成分通用名稱不屬于政策清單內(nèi)的藥品錯誤申報為享惠十位編號，造成漏繳稅費。
2.符合政策的藥品均要按文件增列的十位編號申報，未正確申報會導致不能享惠的情況，造成多繳稅費。
3.將未獲批準上市的藥品錯誤申報在享惠十位編號內(nèi)。此類差錯Zui為常見，主要是將臨床、試驗、科研用等未上市藥品錯誤申報享惠（此類藥品一般為國外上市或未上市等，由于包裝、含量、規(guī)格、印刷標識等原因，還未獲得中國藥品管理部門的上市批準）。針對此問題，海關(guān)已在2023年的進出口商品規(guī)范申報目錄中，對相關(guān)稅號增加了“該批次是否已獲準上市”這一要素。
藥品規(guī)范申報常見差錯示例：
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（二）關(guān)于暫定稅率。
1.暫定稅率簡介：適用Zui惠國稅率的進口貨物有暫定稅率的，應當適用暫定稅率；適用協(xié)定稅率、特惠稅率的進口貨物有暫定稅率的，應當從低適用暫定稅率。暫定稅率僅在當年有效。
2. 要點提示：實施暫定稅率的抗癌藥或罕見病藥應在該稅則號列范圍內(nèi)，與實施暫定稅率的具體商品描述一致。例如根據(jù)《海關(guān)總署關(guān)于執(zhí)行2023年關(guān)稅調(diào)整方案等政策的公告（公告〔2022〕135號）》，申報商品編號3004490093，商品名稱為鹽酸羥考酮緩釋片，申報應完全符合年度暫定稅率表要求，才可享受0%暫定稅率。
（三）關(guān)于特許權(quán)使用費。
重點關(guān)注海關(guān)總署2019年第58號公告。該公告所稱特許權(quán)使用費是指《中華人民共和國海關(guān)審定進出口貨物完稅價格辦法》（海關(guān)總署令第213號公布，以下簡稱《審價辦法》）第五十一條所規(guī)定的特許權(quán)使用費；應稅特許權(quán)使用費是指按照《審價辦法》第十一條、第十三條和第十四條規(guī)定，應計入完稅價格的特許權(quán)使用費。
（四）關(guān)于商品申報價格調(diào)整。
進口藥品受到國家政策（比如：醫(yī)保政策、帶量采購政策等）和市場等因素的影響，會出現(xiàn)相同商品進口價格突然大幅下降的情況。這屬于海關(guān)比較關(guān)注的一類情況，很多企業(yè)也會對此產(chǎn)生困擾。
在此建議：
1. 在商品正式調(diào)價進口前，與屬地海關(guān)關(guān)稅業(yè)務(wù)部門進行溝通。
2. 提交情況說明，內(nèi)容要詳實、降價理由要充分、合理，在申報時可作為隨附單據(jù)一并上傳。
3. 如果是與醫(yī)保談判等政策相關(guān)的降價，建議合理調(diào)整申報價格的下降幅度。
注：本文內(nèi)容僅供參考，具體業(yè)務(wù)的辦理要求請詢主管海關(guān)。
來源：北京海關(guān)