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詳解細(xì)節(jié)止痛膏NDC注冊(cè)

NDC，是“National DrugCode”的簡(jiǎn)稱，譯為“國(guó)家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的辨認(rèn)符號(hào)。NDC數(shù)據(jù)庫(kù)可揭露查詢，它包含了所有的處方藥和非處方藥，但不包含獸藥、血液制品和非終上市的藥品，如原料藥（API）。任何藥品在美國(guó)上市前有必要請(qǐng)求并掛號(hào)NDC號(hào)，掛號(hào)的主要信息包含藥品名稱、生產(chǎn)商、藥品分類、給藥途徑、上市日期、OTC專論號(hào)和標(biāo)簽等信息。具有NDC號(hào)的藥品在契合FDA相關(guān)藥品處理法的基礎(chǔ)上可在美國(guó)上市，銷售商和終端用戶能夠根據(jù)此號(hào)碼查詢到產(chǎn)品的有關(guān)成效和特色，F(xiàn)DA也根據(jù)此號(hào)碼對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行處理。

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2美國(guó)NDC號(hào)碼注冊(cè)內(nèi)容

1）.企業(yè)DUNS號(hào)請(qǐng)求；

2）.企業(yè)工廠辨認(rèn)號(hào)（FEI, Facility Establishment Identifier）

3）.申請(qǐng)企業(yè)NDC

4）.申請(qǐng)產(chǎn)標(biāo)簽號(hào)

3.FDA-NDC所需資料：

- 生產(chǎn)商信息

- 標(biāo)簽設(shè)計(jì)圖

- 產(chǎn)品成分

- 鄧白氏號(hào)碼

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為什么有的藥品不在NDC目錄中?
根據(jù)FDA的說法，藥品可能不會(huì)出現(xiàn)在NDC目錄中的原因包括：
? 該產(chǎn)品可能不是處方藥，非處方藥或胰島素產(chǎn)品。
? 該公司已通知FDA，該產(chǎn)品已不再市售和銷售。
? 制造商尚未提供藥品的完整清單。
FDA要求除非獲得豁免，否則必須以電子方式提交藥品企業(yè)注冊(cè)和藥品清單信息。
為什么某些NDC號(hào)碼有11位數(shù)字？
出于某些目的，如對(duì)藥品的正確計(jì)費(fèi)，可能需要11位NDC。醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）和其他政府機(jī)構(gòu)要求NDC作為其帳單索賠表的一部分。

關(guān)鍵詞

詳解細(xì)節(jié)止痛膏NDC注冊(cè)

更新時(shí)間2026-10-26 05:21

深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司已認(rèn)證

鉆石會(huì)員: 第4年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼: 91440300MA5HCHC34P
成立日期: 2002年06月10日
注冊(cè)資本: 500

主營(yíng)產(chǎn)品

全球認(rèn)證服務(wù),國(guó)際產(chǎn)品合規(guī),歐美市場(chǎng)準(zhǔn)入,亞洲認(rèn)證服務(wù),中東認(rèn)證,出口合規(guī)解決方案,跨境產(chǎn)品合規(guī)

經(jīng)營(yíng)范圍

美國(guó)認(rèn)證,歐盟認(rèn)證,英國(guó)認(rèn)證,俄羅斯認(rèn)證,亞洲認(rèn)證,中東認(rèn)證,全球產(chǎn)品合規(guī),國(guó)際認(rèn)證服務(wù),市場(chǎng)準(zhǔn)入,出口認(rèn)證

公司簡(jiǎn)介

一站式進(jìn)出口檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)咨詢熱線: 15302623036 (賓光輝)(微信同號(hào))企業(yè)郵箱: [email protected]公司地址: 廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號(hào)毅能達(dá)大廈辦公1號(hào)樓705座機(jī): 400-8080-621 產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)范圍：1.歐盟認(rèn)證：CE認(rèn)證、ROHS認(rèn)證、 REACH認(rèn)證、英國(guó)UKCA認(rèn)證、化妝品CPNP認(rèn)證/英國(guó)化妝品SCPN認(rèn)證、化妝品CPSR安全認(rèn)證、玩具EN71檢測(cè)、 LFGB...

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