詳解細(xì)節(jié)螞蟻香膏NDC注冊(cè)
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NDC，是“National DrugCode”的簡(jiǎn)稱(chēng)，譯為“國(guó)家藥品代碼”，是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào)。NDC數(shù)據(jù)庫(kù)可公開(kāi)查詢(xún)，它包括了所有的處方藥和非處方藥，但不包括獸藥、血液制品和非*終上市的藥品，如原料藥（API）。
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獲得美國(guó)NDC號(hào)的藥品可在中西藥房銷(xiāo)售。對(duì)于國(guó)外的廠家，除有特殊用途或特殊規(guī)定的藥品外，若要出口藥品至美國(guó)境內(nèi)都需進(jìn)行注冊(cè)并提交藥品清單。清單上的每個(gè)藥品都會(huì)分發(fā)一個(gè)NDC號(hào)，并且NDC號(hào)是分配給藥品的一個(gè)唯一編碼。
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常見(jiàn)OTC產(chǎn)品 FDA NDC：
消毒類(lèi)產(chǎn)品NDC注冊(cè)包括：阿達(dá)帕林痤瘡凝膠NDC注冊(cè)、消毒濕巾NDC注冊(cè)、消毒洗手液NDC注冊(cè)、酒精消毒凝膠NDC注冊(cè)等等。
化妝品NDC注冊(cè)包括：防曬乳NDC注冊(cè)、防曬霜NDC注冊(cè)、祛痘霜NDC注冊(cè)、黑頭乳NDC注冊(cè)、祛斑霜NDC注冊(cè)，疤痕修復(fù)乳NDC注冊(cè)等等。
NDC（National Drug Code，國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)）是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào)，
NDC注冊(cè)作為進(jìn)入藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)（Drug Registrationand List System，RLS）數(shù)據(jù)庫(kù)的程序。
每個(gè)列表中的藥品都會(huì)被分配一個(gè)都有的10位數(shù)三段數(shù)字的NDC代碼，由FDA供給，NDC代碼有4-4-2,5-3-2或者5-4-1三種格局。
非處方藥(OTC,Over-the-Counter)受食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)監(jiān)管。雖然屬于藥品類(lèi)，但大部分OTC產(chǎn)品的合規(guī)要求還是比較簡(jiǎn)單的。
FDA統(tǒng)一審查用于OTC藥品的活性成分，并*終出具一份OTC專(zhuān)論(OTC Monograph)。
OTC專(zhuān)論就相當(dāng)于活性物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于OTC產(chǎn)品，只要其中的活性成分滿(mǎn)足OTC專(zhuān)論的要求，就可以不經(jīng)FDA審批直接上市。
FDA審批并不意味著OTC藥品上市沒(méi)有任何合規(guī)義務(wù)，產(chǎn)品仍舊需要滿(mǎn)足一定的要求。
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全球認(rèn)證服務(wù),國(guó)際產(chǎn)品合規(guī),歐美市場(chǎng)準(zhǔn)入,亞洲認(rèn)證服務(wù),中東認(rèn)證,出口合規(guī)解決方案,跨境產(chǎn)品合規(guī)
美國(guó)認(rèn)證,歐盟認(rèn)證,英國(guó)認(rèn)證,俄羅斯認(rèn)證,亞洲認(rèn)證,中東認(rèn)證,全球產(chǎn)品合規(guī),國(guó)際認(rèn)證服務(wù),市場(chǎng)準(zhǔn)入,出口認(rèn)證
一站式進(jìn)出口檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)咨詢(xún)熱線: 15302623036 (賓光輝)(微信同號(hào))企業(yè)郵箱: [email protected]公司地址: 廣東深圳市坪山區(qū)光科三路8號(hào)毅能達(dá)大廈辦公1號(hào)樓705座機(jī): 400-8080-621 產(chǎn)品檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)范圍：1.歐盟認(rèn)證：CE認(rèn)證 、ROHS認(rèn)證、 REACH認(rèn)證、 英國(guó)UKCA認(rèn)證、 化妝品CPNP認(rèn)證/英國(guó)化妝品SCPN認(rèn)證 、化妝品CPSR安全認(rèn)證 、玩具EN71檢測(cè)、 LFGB...