產(chǎn)品定義

膨脹玩具是一款新式產(chǎn)品，是由遇水會(huì)膨脹的材料制作而成的。膨脹玩具包括一些新奇的產(chǎn)品，如與水接觸后會(huì)逐漸變大的動(dòng)物玩具蛋，以及更具有實(shí)用目的的玩具，如膨脹后可以使用的T恤或兒童毛巾。設(shè)計(jì)或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍時(shí)使用的膨脹玩具，也包括不是專門設(shè)計(jì)供玩耍、但具有玩耍功能的供14歲以下兒童使用的膨脹玩具，都被認(rèn)為是玩具。

新奇膨脹產(chǎn)品的常見風(fēng)險(xiǎn)

以下是在該類產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的Zui常見風(fēng)險(xiǎn)。

1.  機(jī)械物理風(fēng)險(xiǎn)：

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小零件可能導(dǎo)致36個(gè)月以下的兒童窒息。

如果吞食，該產(chǎn)品可能在兒童體內(nèi)膨脹，導(dǎo)致窒息或腸梗阻。

銳利的邊緣和可能會(huì)導(dǎo)致切傷、擦傷和其他傷害。

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2. 化學(xué)風(fēng)險(xiǎn)：

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如果超過允許的限值，危險(xiǎn)化學(xué)品可能會(huì)給健康帶來短期和長期的負(fù)面影響。

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這是常見風(fēng)險(xiǎn)示例的清單。然而，制造商必須對玩具進(jìn)行評估，評估內(nèi)容應(yīng)涵蓋與產(chǎn)品相關(guān)的所有可能的風(fēng)險(xiǎn)，以及可能采取的減輕這些風(fēng)險(xiǎn)的措施。風(fēng)險(xiǎn)的一般定義及其與危險(xiǎn)的關(guān)系請查閱“情況說明”——“風(fēng)險(xiǎn)管理”。

危險(xiǎn)產(chǎn)品案例

可在“安全門”網(wǎng)站上獲取針對歐盟在售的危險(xiǎn)膨脹玩具所采取措施的具體案例。在文本搜索框中輸入“膨脹玩具”（但不要加引號）并在“產(chǎn)品類別”下選擇“玩具”可以查看被通報(bào)的案例。更好地了解玩具安全評估中或玩具制造商所犯的錯(cuò)誤，有助于避免重蹈覆轍。

主要適用的法律法規(guī)

這些產(chǎn)品主要受《玩具安全指令》（2009/48/EC）（也有中文版）管控。該指令規(guī)定了所有玩具在歐盟上市前必須符合的安全要求。玩具必須符合該指令中規(guī)定的基本安全要求。可點(diǎn)擊此處獲取更多詳細(xì)信息。

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《玩具安全指令》解釋性指導(dǎo)文件（也有中文版）

玩具安全指導(dǎo)文件

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適用的標(biāo)準(zhǔn)

歐盟有玩具方面的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”。如果這些標(biāo)準(zhǔn)被《歐盟官方公報(bào)》（OJEU）引用，則符合這些標(biāo)準(zhǔn)的玩具產(chǎn)品被認(rèn)為符合《玩具安全指令》中規(guī)定的基本安全要求。如欲獲取有關(guān)玩具協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的更多信息和標(biāo)準(zhǔn)清單，可點(diǎn)擊此處。

注：歐洲標(biāo)準(zhǔn)的全文只能從成員國級標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)購買。下面的CEN（歐洲的標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)）的網(wǎng)頁上提供了各成員國標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)網(wǎng)站的鏈接。此外，在國內(nèi)可通過中國標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)獲取歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

下列標(biāo)準(zhǔn)適用于玩具：

EN 71系列玩具標(biāo)準(zhǔn)

該系列標(biāo)準(zhǔn)共發(fā)布了14個(gè)部分。與膨脹玩具Zui相關(guān)的部分是：

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EN 71-1：2014+A1:2018。機(jī)械與物理性能

EN 71-2：2020。易燃性能

EN 71-3：2019+A1:2021。特定元素的遷移

EN 71-9：2005+A1:2007。有機(jī)化合物——要求

EN 71-10：2005。有機(jī)化合物——樣品制備和萃取

EN 71-11：2005。有機(jī)化合物——分析方法

EN 71-12：2016。N-亞硝胺與N-亞*****

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此外，該系列標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了其他安全問題，強(qiáng)烈建議制造商查閱該系列標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容。需要注意的是，應(yīng)使用OJEU中引用的Zui新版的標(biāo)準(zhǔn)（包括所有修訂）。

預(yù)定供36個(gè)月以下兒童使用的玩具

玩具中的小零件

預(yù)定供36個(gè)月以下兒童使用的玩具、玩具零部件及其可拆卸部件的尺寸不應(yīng)能被兒童吞咽或吸入。

如果玩具（或單獨(dú)的部件）可以完全容入（EN71-1：機(jī)械與物理性能標(biāo)準(zhǔn)中定義的）小零件試驗(yàn)器，則其被認(rèn)定為小零件，從而不符合《玩具安全指令》的要求。

化學(xué)品的具體限量

如《玩具安全指令》附件二中附錄C所列，預(yù)定供36個(gè)月以下兒童使用的玩具需要遵守的某些化學(xué)品限量更加嚴(yán)格。此外，該指令附件二第3部分第8點(diǎn)規(guī)定了兩類玩具中的亞硝胺和亞*****的具體遷移限值。

衛(wèi)生要求

預(yù)定供36個(gè)月以下兒童使用的玩具的設(shè)計(jì)和制造應(yīng)確保能進(jìn)行清潔。玩具進(jìn)行清洗后也應(yīng)符合安全要求。

玩具年齡分類標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)文件

其他相關(guān)的法律法規(guī)：

制造商需要熟知所有適用于他們自身產(chǎn)品的法律法規(guī)，下面還進(jìn)一步總結(jié)了一些重要、適用的法律法規(guī)：

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REACH（《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》）——限制商品中的化學(xué)品。REACH將管理化學(xué)品風(fēng)險(xiǎn)和提供化學(xué)物質(zhì)安全信息的責(zé)任交給了業(yè)界。制造商和進(jìn)口商必須收集其化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)的有關(guān)信息，以便安全處理這些化學(xué)物質(zhì)，并在中央數(shù)據(jù)庫中登記這些信息。

CLP法規(guī)（《關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī)》）——該法規(guī)要求制造商在將危險(xiǎn)化學(xué)品投放市場之前，對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)姆诸悺⒓淤N標(biāo)簽和進(jìn)行包裝。

請注意，根據(jù)歐盟《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD）的規(guī)定，對于消費(fèi)者來說，無論是不是玩具，所有產(chǎn)品都必須是安全的。

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歐盟與玩具相關(guān)的其他法律法規(guī)在這里（點(diǎn)擊“+其他法規(guī)”）

強(qiáng)制性標(biāo)簽及警告標(biāo)識

以下是強(qiáng)制性內(nèi)容：

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所有玩具都必須加貼CE標(biāo)志。在給玩具加貼CE標(biāo)志之前，制造商需要對玩具進(jìn)行安全評估，并確定所有適用的基本安全要求，驗(yàn)證玩具是否符合這些要求，起草能證明其符合情況的技術(shù)文檔，并編制書面的《符合性聲明》。完成后，他應(yīng)在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。請查閱“情況說明”——“CE標(biāo)志”

必須要有關(guān)于制造商和駐在歐盟的經(jīng)濟(jì)運(yùn)營者的信息。

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警示標(biāo)識及說明書應(yīng)提醒使用者和監(jiān)護(hù)人注意所涉及的內(nèi)在危害和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，以及如何避免造成傷害。

包括膨脹玩具在內(nèi)的許多玩具都必須加貼警告標(biāo)識。例如，不適合3歲以下兒童使用的玩具應(yīng)附以下警告：“不適合36個(gè)月以下兒童”或“不適合3歲以下兒童”，或采用如下圖所示的警告圖標(biāo)。這些警告應(yīng)附簡單注釋，其可出現(xiàn)在說明書中，對此警示所針對的特別危害予以說明。

注意！該警告標(biāo)識僅適用于玩具確實(shí)“不”適合于3歲以下兒童使用的情形，而不能豁免制造商符合針對此類玩具規(guī)定的特定附加要求。