產(chǎn)品定義

設(shè)計或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍時使用的娃娃，也包括不是專門設(shè)計供玩耍、但具有玩耍功能的供14歲以下兒童使用的娃娃，都被認為是玩具。獲得豁免的娃娃（不歸類為玩具）是民族玩偶和裝飾玩偶以及其他類似收藏品，前提是在產(chǎn)品或其包裝上有清晰可見、易于辨識的標(biāo)志，表明其出售僅用于收藏目的，并供成人使用。具體的歐盟指南規(guī)定了區(qū)分成人收藏玩偶和玩具的標(biāo)準(zhǔn)。

娃娃的常見風(fēng)險

娃娃的常見風(fēng)險

1.機械物理風(fēng)險：

< class="list-paddingleft-2">

小零件可能導(dǎo)致36個月以下的兒童窒息。

銳利的邊緣和可能會導(dǎo)致切傷、擦傷和其他傷害。

</>

2.化學(xué)風(fēng)險：

< class="list-paddingleft-2">

如果超過允許的限值，危險化學(xué)品可能會給健康帶來短期和長期的負面影響。

</>如果娃娃含有電子元器件，則還有其他風(fēng)險:

電氣風(fēng)險

< class="list-paddingleft-2">

帶電部件可能導(dǎo)致觸電。

不可見的輻射會導(dǎo)致電磁干擾，例如干擾醫(yī)療設(shè)備。

</>

光輻射風(fēng)險

< class="list-paddingleft-2">

高強度光線（如激光、LED和藍光）可能會損害視力。

</>

電池風(fēng)險

< class="list-paddingleft-2">

內(nèi)部線路或電子元件短路導(dǎo)致電池過熱或爆炸，造成危險化學(xué)品泄漏。

可觸及的小電池（AAA電池或更小的）可能會被放置于口中并吞食，導(dǎo)致窒息和胃腸道損傷。

</>

這是常見風(fēng)險示例的清單。然而，制造商必須對玩具進行評估，評估內(nèi)容應(yīng)涵蓋與產(chǎn)品相關(guān)的所有可能的風(fēng)險，以及可能采取的減輕這些風(fēng)險的措施。風(fēng)險的一般定義及其與危險的關(guān)系請查閱“情況說明”——“風(fēng)險管理”。

危險產(chǎn)品案例

可在 “安全門” 網(wǎng)站上獲取針對歐盟在售的危險娃娃所采取措施的具體案例。在文本搜索框中輸入“娃娃”（但不要加引號）并在“產(chǎn)品類別”下選擇“玩具”可以查看被通報的案例。更好地了解玩具安全評估中或玩具制造商所犯的錯誤，有助于避免重蹈覆轍。

主要適用的法律法規(guī)

這些產(chǎn)品主要受《玩具安全指令》（2009/48/EC）（也有中文版）管控。該指令規(guī)定了所有玩具在歐盟上市前必須符合的安全要求。玩具必須符合該指令中規(guī)定的基本安全要求?？牲c擊此處獲取更多詳細信息。

< class="list-paddingleft-2">

《玩具安全指令》解釋性指導(dǎo)文件（也有中文版）

玩具安全指導(dǎo)文件

</>

適用的標(biāo)準(zhǔn)

歐盟有玩具方面的“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”。如果這些標(biāo)準(zhǔn)被《歐盟官方公報》（OJEU）引用，則符合這些標(biāo)準(zhǔn)的玩具產(chǎn)品被認為符合《玩具安全指令》中規(guī)定的基本安全要求。如欲獲取有關(guān)玩具協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的更多信息和標(biāo)準(zhǔn)清單，可點擊此處。

注：歐洲標(biāo)準(zhǔn)的全文只能從成員國級標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)購買。下面的CEN（歐洲的標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)）的網(wǎng)頁上提供了各成員國標(biāo)準(zhǔn)化機構(gòu)網(wǎng)站的鏈接。此外，在國內(nèi)可通過中國標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)網(wǎng)獲取歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

下列標(biāo)準(zhǔn)適用于玩具：

EN71系列玩具標(biāo)準(zhǔn)

該系列標(biāo)準(zhǔn)共發(fā)布了14個部分。和娃娃Zui相關(guān)的部分是：

< class="list-paddingleft-2">

EN 71-1：2014+A1:2018。機械與物理性能

EN 71-2：2020。易燃性能

EN 71-3：2019+A1:2021。特定元素的遷移

EN 71-9：2005+A1:2007。有機化合物——要求

EN 71-10：2005。有機化合物——樣品制備和萃取

EN 71-11：2005。有機化合物——分析方法

</>

此外，該系列標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了其他安全問題，強烈建議制造商查閱該系列標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容。需要注意的是，應(yīng)使用OJEU中引用的Zui新版的標(biāo)準(zhǔn)（包括所有修訂）。

至少含有一個電子元器件和/或功能的玩具

EN IEC62115:2020標(biāo)準(zhǔn)及其修訂版EN IEC62115:2020/A11:2020標(biāo)準(zhǔn)適用于電玩具——即至少有一種功能需要使用電的玩具。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了電玩具及其電功能相關(guān)的安全要求。它降低了電玩具玩耍時的風(fēng)險，特別是那些用戶看不到的風(fēng)險。本標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括：

< class="list-paddingleft-2">

小電池

電池室的緊固件

發(fā)光玩具（尤其是LED）的安全要求

遙控乘騎玩具的安全要求

通過電氣間隙和爬電距離來解決觸電和火災(zāi)風(fēng)險

</>

另外，該系列標(biāo)準(zhǔn)還涵蓋了其他安全問題，強烈建議制造商查閱該系列標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容。需要注意的是，應(yīng)使用OJEU中引用的Zui新版的標(biāo)準(zhǔn)（包括所有修訂）。

此外，如果電器和電子設(shè)備能夠進行無線通信（例如，包含用于遙控的藍牙或Wi-Fi），則應(yīng)符合《無線電設(shè)備指令》（2014/53/EU）的要求。

預(yù)定供36個月以下兒童使用的玩具

玩具中的小零件

預(yù)定供36個月以下兒童使用的玩具、玩具零部件及其可拆卸部件的尺寸不應(yīng)能被兒童吞咽或吸入。
如果玩具（或單獨的部件）可以完全容入（EN71-1：機械和物理性能標(biāo)準(zhǔn)中定義的）小零件試驗器，則其被認定為小零件，從而不符合《玩具安全指令》的要求。

化學(xué)品的具體限量

如《玩具安全指令》附件二中附錄C所列，預(yù)定供36個月以下兒童使用的玩具需要遵守的某些化學(xué)品限量更加嚴(yán)格。此外，該指令附件二第3部分第8點規(guī)定了兩類玩具中的亞硝胺和亞*****的具體遷移限值。

衛(wèi)生要求

預(yù)定供36個月以下兒童使用的玩具的設(shè)計和制造應(yīng)確保能進行清潔。紡織品類玩具應(yīng)可進行清洗，除非其包含的裝置經(jīng)浸洗后會受到損壞（在這種情況下，應(yīng)該有可能進行表面清洗）。玩具進行清洗后也應(yīng)符合安全要求。

玩具年齡分類標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)文件

其他相關(guān)的法律法規(guī)：

制造商需要熟知所有適用于他們自身產(chǎn)品的法律法規(guī)，下面還進一步總結(jié)了一些重要、適用的法律法規(guī)：

< class="list-paddingleft-2">

REACH（《關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī)》）——限制商品中的化學(xué)品。REACH將管理化學(xué)品風(fēng)險和提供化學(xué)物質(zhì)安全信息的責(zé)任交給了業(yè)界。制造商和進口商必須收集其化學(xué)物質(zhì)性質(zhì)的有關(guān)信息，以便安全處理這些化學(xué)物質(zhì)，并在中央數(shù)據(jù)庫中登記這些信息。

</>< class="list-paddingleft-2">

CLP法規(guī)（《關(guān)于物質(zhì)和混合物分類、標(biāo)簽和包裝的法規(guī)》）——該法規(guī)要求制造商在將危險化學(xué)品投放市場之前，對其進行適當(dāng)?shù)姆诸?、加貼標(biāo)簽和進行包裝。

</>< class="list-paddingleft-2">

請注意，根據(jù)歐盟《通用產(chǎn)品安全指令》（GPSD）的規(guī)定，對于消費者來說，無論是不是玩具，所有產(chǎn)品都必須是安全的。

</>

歐盟與玩具相關(guān)的其他法律法規(guī)在這里（點擊“+其他法規(guī)”）

強制性標(biāo)簽及警告標(biāo)識

以下是強制性內(nèi)容：

< class="list-paddingleft-2">

所有玩具都必須加貼CE標(biāo)志。在給玩具加貼CE標(biāo)記之前，制造商需要對玩具進行安全評估，并確定所有適用的基本安全要求，驗證玩具是否符合這些要求，起草能證明其符合情況的技術(shù)文檔，并編制書面的《符合性聲明》。完成后，他應(yīng)在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。請查閱“情況說明”——“CE標(biāo)志”

必須要有關(guān)于制造商和駐在歐盟的經(jīng)濟運營者的信息。

</>

警示標(biāo)識及說明書應(yīng)提醒使用者和監(jiān)護人注意所涉及的內(nèi)在危害和相關(guān)風(fēng)險，以及如何避免造成傷害。

包括娃娃在內(nèi)的許多玩具都必須加貼警告標(biāo)識。例如，不適合3歲以下兒童使用的玩具應(yīng)附以下警告：“不適合36個月以下兒童”或“不適合3歲以下兒童”，或采用如下圖所示的警告圖標(biāo)。這些警告應(yīng)附簡單注釋，其可出現(xiàn)在說明書中，對此警示所針對的特別危害予以說明。

注意！該警告標(biāo)識僅適用于玩具確實“不”適合于3歲以下兒童使用的情形，而不能豁免制造商符合針對此類玩具規(guī)定的特定附加要求。