環(huán)孢素口服液50mL x 5g
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- 產(chǎn)品名稱(chēng)
- 環(huán)孢素口服液
- 用途
- 調(diào)節(jié)免疫功能類(lèi)
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 環(huán)孢素口服液 | 化學(xué)名 | Cyclosporin Oral Solution |
| 用途 | 調(diào)節(jié)免疫功能類(lèi) | 規(guī)格 | 50mL X 5g |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP2010 | 外觀性狀 | 淡黃色或黃色的澄明油狀液體 |
| 含量 | 98(%) | 保質(zhì)期 | 24(月) |
| CAS | 50mL |
檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果
【性狀】為淡黃色或黃色的澄明油狀液體符合規(guī)定
【鑒別】
(2)高效液相色譜供試品、對(duì)照品主峰保留時(shí)間一致與對(duì)照品一致
【檢查】
乙醇量(ml/ml)10%~15%12%
裝量應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定
微生物限度應(yīng)符合規(guī)定符合規(guī)定
【含量測(cè)定】為標(biāo)示量的90.0%~110.0%98.7%
環(huán)孢素 ; 紅霉素 ; 依托紅霉素 ; 琥乙紅霉素 ; 硬脂酸紅霉素 ; 硫氰酸紅霉素 ; 他克莫司 ; 羅紅霉素
生產(chǎn)片劑、硬膠囊劑(含頭孢菌素類(lèi)),口服溶液劑、原料藥。(憑有效藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng))(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))〓
中外合資·臺(tái)山市化學(xué)制藥有限公司,于2010年10月18日經(jīng)臺(tái)山市化學(xué)制藥廠改制成立。具備30多年的紅霉素及其衍生物生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),是國(guó)內(nèi)大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素生產(chǎn)基地。 我們的主導(dǎo)產(chǎn)品包括:紅霉素、依托紅霉素、琥乙紅霉素、硬脂酸紅霉素、環(huán)孢素、他克莫司。產(chǎn)品質(zhì)量均符合CP、USP、BP、EP等藥典標(biāo)準(zhǔn);其品質(zhì)優(yōu)良、質(zhì)量穩(wěn)定,享譽(yù)中外市場(chǎng)。公司擁有高效的質(zhì)...