產(chǎn)品標(biāo)簽的作用：

   為您的產(chǎn)品貼標(biāo)簽遠(yuǎn)不止是在包裝外面列出它的作用和包含的內(nèi)容。在好的情況下，標(biāo)簽為消費(fèi)者提供必要的信息，讓他們在選擇時感到安全和確定，在壞的情況下，標(biāo)簽可能會誤導(dǎo)那些信任公司向他們銷售的產(chǎn)品的人并造成危險。美國政府建立的高度監(jiān)管環(huán)境，不符合的產(chǎn)品標(biāo)簽不會進(jìn)入美國市場。

因?yàn)闃?biāo)簽不符合被FDA扣留或者滯留：

    事實(shí)上，很大一部分產(chǎn)品被拒收和滯留 都是由于標(biāo)簽不當(dāng)造成的。食品和藥物管理局 (FDA)、聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)、海關(guān)和邊境巡邏隊(duì) (CBP) 以及其他各種政府機(jī)構(gòu) ( OGA ) 都有需要滿足的要求和期望，才能獲得合規(guī)標(biāo)簽。

   根據(jù)產(chǎn)品的不同，需要檢查各種框，以便您的標(biāo)簽符合在美國市場銷售的標(biāo)準(zhǔn)。制造商、分銷商或進(jìn)口商有責(zé)任了解這些規(guī)則和條例，并采取必要的行動來實(shí)現(xiàn)合規(guī)。無論您是位于美國境外還是美國境內(nèi)的小型企業(yè)或大型公司，擁有一種產(chǎn)品或多種產(chǎn)品，您的標(biāo)簽都必須準(zhǔn)確遵守標(biāo)簽合規(guī)性的特定條件，以便分發(fā)給消費(fèi)者。

這需要有大量的法規(guī)知識才能完善您的標(biāo)簽設(shè)計(jì)，商通檢測提供產(chǎn)品FDA注冊和標(biāo)簽審查服務(wù)，助您順利進(jìn)入美國市場！

產(chǎn)品FDA標(biāo)簽基礎(chǔ)知識：

無論您的產(chǎn)品是什么，都有一些東西需要貼在標(biāo)簽上。您將看到以下FDA 監(jiān)管產(chǎn)品以及市場上任何消費(fèi)品的信息。

1.身份聲明——它是什么？（這與品牌名稱分開，例如：“面巾紙”而不是“Kleenex”）

2.數(shù)量說明——這里有多少產(chǎn)品？

3.責(zé)任方聲明——誰對產(chǎn)品負(fù)責(zé)？（例如，制造商和終經(jīng)銷商）

常見產(chǎn)品FDA標(biāo)簽內(nèi)容包含的信息：

1.食品：除非獲得豁免，否則營養(yǎng)信息（營養(yǎng)事實(shí)面板）、配料表、過敏原聲明，除非獲得豁免，以及特殊聲明；

2.非處方藥：充分的使用說明（你服用它的目的是什么，體征和癥狀是什么，警告是什么），藥物成分清單，以及消費(fèi)者可以向其投訴的國內(nèi)實(shí)體；

3.膳食補(bǔ)充劑：補(bǔ)充劑標(biāo)簽（類似于營養(yǎng)標(biāo)簽）、過敏原聲明、成分表和消費(fèi)者投訴的國內(nèi)實(shí)體；

4.設(shè)備：必要時提供足夠的使用說明、消費(fèi)者投訴的國內(nèi)實(shí)體和其他警告，因?yàn)樵O(shè)備要求在設(shè)備分類后可能會發(fā)生變化（比較棘手的商品之一）；

5.化妝品：同樣，成分聲明、凈含量和必要的警告。

   除了一般規(guī)則之外，還需要滿足其他要求。例如，美國海關(guān)和邊境巡邏隊(duì)（海關(guān)）要求標(biāo)簽標(biāo)識產(chǎn)品的產(chǎn)地（非美國商品的原產(chǎn)國聲明）。此外，根據(jù)您的特定商品，有些要求與一般要求更加不同。

例如：

藥物：使用說明和警告

食物：營養(yǎng)成分面板

海產(chǎn)品：海產(chǎn)品HACCP法規(guī)

為什么需要標(biāo)簽？

    FTC監(jiān)管所有形式的廣告。FDA對食品、化妝品、膳食補(bǔ)充劑、設(shè)備和藥物的標(biāo)簽內(nèi)容和形式進(jìn)行監(jiān)管。標(biāo)簽只是一種特殊的廣告形式，因此 FTC 和 FDA都對其進(jìn)行監(jiān)管。FDA審查標(biāo)簽的合規(guī)性，并確定您是否滿足進(jìn)入市場的基本要求。這些一般規(guī)則受到多個司法管轄區(qū)的審查。監(jiān)管產(chǎn)品標(biāo)簽的機(jī)構(gòu)有多種執(zhí)法選擇可供選擇，包括在邊境扣留產(chǎn)品、發(fā)布召回、沒收產(chǎn)品以及發(fā)布限制令以停止銷售。

    FDA 和 FTC要求制造商和分銷商（進(jìn)口商）負(fù)責(zé)確保所需的標(biāo)簽信息易于查找和閱讀，并且包含確保消費(fèi)者安全所需的任何免責(zé)聲明或警告（例如，過敏原標(biāo)簽）。制造商、進(jìn)口商和分銷商有責(zé)任確保廣告聲明和標(biāo)簽（包括網(wǎng)站和社交媒體）聲明真實(shí)無誤。

FDA通過網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管標(biāo)簽：

    互聯(lián)網(wǎng)營銷網(wǎng)站（尤其是銷售點(diǎn)網(wǎng)站）和其他營銷和宣傳材料通常屬于法律術(shù)語“標(biāo)簽”的范圍。因此，F(xiàn)DA也對它們進(jìn)行監(jiān)管。FDA監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)銷售，并且 FDA可以（并且經(jīng)常）向在銷售食品、膳食補(bǔ)充劑、化妝品、飲料、藥品、醫(yī)療設(shè)備的網(wǎng)站上提出非法或不允許的聲明的公司發(fā)送警告信（稱為“網(wǎng)絡(luò)信函”）。

例如：一旦 FDA 發(fā)現(xiàn)某個網(wǎng)站對膳食補(bǔ)充劑或 OTC 藥物做出非法聲明，F(xiàn)DA將針對通過該網(wǎng)站銷售的產(chǎn)品，并阻止它們進(jìn)入美國市場。在必要的情況下，F(xiàn)DA 將尋求并獲得海關(guān)或美國的協(xié)助。

FDA 還積極搜索互聯(lián)網(wǎng)，尋找產(chǎn)品的非法廣告宣傳。FDA 將在非法廣告聲明與您的進(jìn)口產(chǎn)品之間建立法律聯(lián)系。然后 FDA將找到進(jìn)口產(chǎn)品并在邊境處阻止扣留，簽發(fā) FDA 進(jìn)口滯留或進(jìn)口拒絕。

需要審查您的標(biāo)簽：

FDA 檢查員和合規(guī)官員定期審查進(jìn)口到美國的受管制產(chǎn)品的標(biāo)簽。

  如果您只是剛剛開始或正在考慮美國市場，您需要了解有關(guān)您產(chǎn)品標(biāo)簽和營銷術(shù)語的美國要求，請與商通檢測聯(lián)系。如果您是一家跨國公司，之前已完成此過程數(shù)百次，但無法跟上涉及標(biāo)簽的新規(guī)則和法規(guī)，我們也可以為您提供幫助。

如果您的產(chǎn)品遇到問題被FDA扣留發(fā)出了通知信，被FDA列入了紅名單，商通檢測可協(xié)助您解除！