新法規(guī)提出：
明確歐洲醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（Eudamed）建立目的和包含的信息（Article 33）；
信息的公開性：
要求III類器械和植入式器械，安全和臨床性能信息通過Eudamed向公眾開放。
提出器械的可追溯性（UDI）：
除定制和研究器械外，其他器械均需建立UDI系統(tǒng)
SUNGO可以協(xié)助企業(yè)整理并建立高質(zhì)量的CE技術(shù)文件，符合MDR新法規(guī)要求
評估產(chǎn)品和已有技術(shù)文件的情況，識別存在的差距；
確認(rèn)產(chǎn)品應(yīng)符合的標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)制造商安排相關(guān)的測試、確認(rèn)；
根據(jù)制造商的具體情況，溝通并完成風(fēng)險管理報告；
評估制造商的臨床資料，編寫第四版臨床評價報告；
編寫CE技術(shù)文件或設(shè)計文檔；
若需要，可以提供后續(xù)的法規(guī)更新服務(wù)。
手套CE認(rèn)證 , 采樣拭子歐代注冊 , 止血帶歐盟CE認(rèn)證 , 歐盟MDR指令
ISO認(rèn)證.歐代注冊.檢測報告,CE,FCC,ROHS,CCC認(rèn)證, SRRC型號核準(zhǔn)
電子電器、通信產(chǎn)品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)、檢測技術(shù)咨詢與技術(shù)開發(fā)與銷售、產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)咨詢；國內(nèi)貿(mào)易、貨物及技術(shù)進(jìn)出口。（法律、行政法規(guī)或者國務(wù)院決定禁止和規(guī)定在登記前須經(jīng)批準(zhǔn)的項目除外）
深圳萬檢通科技有限公司(WJT)為眾多行業(yè)和產(chǎn)品提供通行全球解決方案的一站式全領(lǐng)域公共檢測、鑒定、驗貨及認(rèn)證服務(wù)平臺,幫助企業(yè)應(yīng)對全球各種技術(shù)貿(mào)易壁壘,提升企業(yè)競爭優(yōu)勢,滿足其對品質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)要求。WJT的服務(wù)能力覆蓋無線通訊產(chǎn)品、醫(yī)療器械、音視頻產(chǎn)品、信息技術(shù)設(shè)備、家用電器、燈具照明,兒童玩具,電池、醫(yī)療保健等多個行業(yè);提供安規(guī)LVD檢測,電磁兼容EMC檢測,無線射頻RF檢測,有害物質(zhì)ROHS化學(xué)檢測,可靠性檢測,認(rèn)證與培訓(xùn),貨物適運(yùn)鑒...