2017年5月5日，歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR正式發(fā)布，新的法規(guī)將替代歐盟醫(yī)療器械指令MDD和有源可植入醫(yī)療器械指令AIMD。法規(guī)由原來60頁左右的MDD和AIMD指令(MDD:23個條款，12個附錄；AIMD:17個條款，9個附錄) 增加到175頁的MDR(123個條款，17個附錄)。內容上增加了很多新的要求，比如：CE技術文件的要求、臨床評價的要求、上市后市場監(jiān)督的要求等。MDR已經于2017年5月26日正式執(zhí)行，2020年5月26日強制執(zhí)行。中國作為醫(yī)療器械的出口大國，隨著更加嚴格、高要求的法規(guī)出臺，
內容包括三大版塊：（1）歐盟新法規(guī)下的生物學評價及醫(yī)用電氣設備基本安全和必要性能的講解；（2）歐盟新法規(guī)MDR；（3）歐盟臨床評價要求。
手套CE認證 , 采樣拭子歐代注冊 , 止血帶歐盟CE認證 , 歐盟MDR指令
ISO認證.歐代注冊.檢測報告,CE,FCC,ROHS,CCC認證, SRRC型號核準
電子電器、通信產品、汽車配件、電線電纜、玩具及兒童用品、儀器儀表的標準技術、檢測技術咨詢與技術開發(fā)與銷售、產品認證技術咨詢；國內貿易、貨物及技術進出口。（法律、行政法規(guī)或者國務院決定禁止和規(guī)定在登記前須經批準的項目除外）
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