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珠海辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的條件以及辦理指南

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珠海辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案要準(zhǔn)備哪些材料?第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 辦理流程及所需材料?

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的申請(qǐng)材料和填報(bào)須知:

1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3、居民身份證

4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明

5、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明

6、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明

填報(bào)須知:符合醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號(hào)名稱

7、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所庫房地址的地理位置圖,平面圖

8、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

9、醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

10、醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

11、擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議

第7891011項(xiàng)資料填報(bào)須知:此項(xiàng)文書規(guī)范為:經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖(標(biāo)識(shí)溫控區(qū)域、功能區(qū)域、人流物流方向、實(shí)際使用面積等):

(1)自有或租賃庫房:房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件

(2)庫房委托其他醫(yī)療器械第三方物流儲(chǔ)運(yùn)的提交:

1擬委托的醫(yī)療器械第三方物流經(jīng)營(yíng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件(加蓋印意,受托方提供醫(yī)療器械貯存、配送服務(wù)范圍應(yīng)包含委托方經(jīng)營(yíng)范圍):

2雙方簽定的擬委托貯存配送服務(wù)協(xié)議復(fù)印件(委托協(xié)議應(yīng)有效,并含有明確雙方質(zhì)量責(zé)任的內(nèi)容);
3委托方的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)端口與第三方物流倉儲(chǔ)管理對(duì)接說明;

,專注醫(yī)藥資質(zhì)13年,將竭力為各醫(yī)療器械企業(yè)提供生產(chǎn)(醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、)、經(jīng)營(yíng)(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證)、變更、續(xù)證等服務(wù)。
企業(yè)擁有廣泛的社會(huì)人脈關(guān)系,完整、科學(xué)的質(zhì)量管理體系,全程透明化的消費(fèi),無隱形收費(fèi)項(xiàng)目,省錢省時(shí)省心的操作方式,幫各企業(yè)安全快速辦理各類醫(yī)療器械資質(zhì)。積累了大量的港粵地區(qū)客戶的成功案例,獲得了老客戶的yizhihaoping,在業(yè)界享有聲譽(yù)!傾力為企業(yè)提供一站式的服務(wù),堅(jiān)持”熱情服務(wù),信譽(yù)至上“的宗旨,我們承諾:遵守職業(yè)道德,保守客戶機(jī)密。為客戶提供優(yōu)質(zhì)、、熱情、周到的服務(wù)。

 


關(guān)鍵詞

二類醫(yī)療器械備案指南 , 辦理二類醫(yī)療器械備案

更新時(shí)間
皇冠會(huì)員
第3年
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
91110105MAE2J4YT2E
成立日期
2022年04月18日
法定代表人
李紋
注冊(cè)資本
100

主營(yíng)產(chǎn)品

北京公司注冊(cè),北京代理記賬,北京資質(zhì)代辦,北京進(jìn)出口權(quán)辦理

經(jīng)營(yíng)范圍

一般項(xiàng)目:企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;企業(yè)形象策劃;品牌管理;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;社會(huì)經(jīng)濟(jì)咨詢服務(wù);信息技術(shù)咨詢服務(wù);信息咨詢服務(wù)(不含許可類信息咨詢服務(wù));禮儀服務(wù);互聯(lián)網(wǎng)銷售(除銷售需要許可的商品);市場(chǎng)調(diào)查(不含涉外調(diào)查);科技中介服務(wù);圖文設(shè)計(jì)制作;辦公服務(wù);稅務(wù)服務(wù);打字復(fù)??;攝影擴(kuò)印服務(wù);個(gè)人互聯(lián)網(wǎng)直播服務(wù);辦

公司簡(jiǎn)介

北京壹宛科技有限公司是經(jīng)北京市工商局批準(zhǔn)的一家綜合型正規(guī)商務(wù)服務(wù)代理機(jī)構(gòu)。公司專注于互聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)網(wǎng)、電信行業(yè)、文化傳媒、建筑等行業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)及技術(shù)咨詢服務(wù),我們擁有一批化、經(jīng)驗(yàn)豐富的運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì),專門為客戶提供咨詢類相關(guān)業(yè)務(wù),其中包含行業(yè)政策、法律法規(guī)、行業(yè)信息、申請(qǐng)流程等。  為企業(yè)“省時(shí)、省心、省力、省錢”是我們的服務(wù)宗旨,公司憑借多年從業(yè)經(jīng)驗(yàn)和的工作能力為您提供一站式商務(wù)服務(wù),為您的企業(yè)保駕護(hù)航! 資質(zhì)涉及:增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證ICP...

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