廣州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證代辦多少費(fèi)用?需要哪些資料?
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辦理廣州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要的資料如下:
1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;(備案表需要法人親筆簽名)
2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(注:工商經(jīng)營(yíng)范圍要有“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”)
3.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證(必要),學(xué)歷證或職稱證明復(fù)印件(二選一)。
4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;(部門設(shè)置說明是說明各職位的主要職責(zé))
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(圖紙寫上實(shí)際使用面積),租賃合同復(fù)印件及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址房屋產(chǎn)權(quán)證明:房產(chǎn)證、備案證明、場(chǎng)地使用證明三者其一即可)
6.企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施和設(shè)備目錄;(指經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備)
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄
8.工作程序目錄;
9.委托書原件及代理人身份證復(fù)印件;(委托書需要法人親筆簽名)
10.備案材料真實(shí)性自我保證聲明(需要法人親筆簽名)
11.庫(kù)房地址是委托第三方公司貯存、配送的,需要提交第三方公司的二類備案憑證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、以及雙方簽訂的協(xié)議合同復(fù)印件。(不是委托第三方公司貯存、配送則不用提供)
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