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代辦申請(qǐng)食字號(hào)藥食同源產(chǎn)品
如:壓片,速溶顆粒,微粒,固體飲品,代用茶,微粒丸,代餐粉,酵素 ,飲料濃漿類產(chǎn)品
健字號(hào)分為內(nèi)服和外用兩種:主要從使用方法上來(lái)區(qū)分。
內(nèi)服產(chǎn)品的健字號(hào)稱為國(guó)食健字,以前叫衛(wèi)食健字,是對(duì)具有性的食品進(jìn)行審批、注冊(cè)的一種字號(hào)。大家耳熟能詳?shù)哪敲麖V告詞:今年過(guò)節(jié)不收禮,收禮只收XXX,其實(shí)就是國(guó)食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì),不以疾病為目的,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品,它適宜于特定人群食用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體的功能。如茶、酒、蜂制品、飲品、湯品、鮮汁、藥膳等,具有色、香、形、質(zhì)要求,一般在劑量上無(wú)要求,局和規(guī)定,保健食品外包裝應(yīng)有天藍(lán)案,俗稱“小藍(lán)帽”
外用保健用品號(hào)也稱為健字號(hào),主要是針對(duì)具有保健作用的外用產(chǎn)品審批的一種字號(hào),像膏藥貼、外敷散、外涂膏、外抹液(噴劑),這一類產(chǎn)品主要通過(guò)中藥內(nèi)滲作用,緩解人體多種不適,起到促進(jìn)健康。中醫(yī)發(fā)展幾千年,此類產(chǎn)品數(shù)不勝數(shù),各家有各家的長(zhǎng)處及功能。
如何辦理呢?
國(guó)食健字是由審批的,審批條件比較高,,要求高,要有GMP達(dá)標(biāo)的藥廠,第二,費(fèi)用多,是根據(jù)功能不同有所不同,大概60萬(wàn)元——100萬(wàn)元,第三,時(shí)間久,時(shí)間大概是三年左右,需要做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),有些需要做人體實(shí)驗(yàn)。
外用保健用號(hào)的審報(bào)就比較簡(jiǎn)單了,辦要客戶有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,把產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)辦下來(lái),然后再委托有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)廠家進(jìn)行加工生產(chǎn),產(chǎn)品就能上市。
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在中醫(yī)發(fā)展的幾千年里,涌現(xiàn)出了許多的通過(guò)外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在守衛(wèi)老百姓健康方面起到了大的作用。然而,隨著時(shí)代的進(jìn)步,相關(guān)制度的完善,對(duì)此類產(chǎn)品的在加強(qiáng),此類產(chǎn)品不能再隨便貼個(gè)標(biāo)簽就在市場(chǎng)上售賣了,要求要取得相關(guān)合法手續(xù)才可以。由于許多中醫(yī)只會(huì)配制產(chǎn)品,對(duì)于手續(xù)卻一竅不通,導(dǎo)致有效的產(chǎn)品不能為廣大百姓所用,更有甚的是,有些中醫(yī)自己配制后售賣,被相關(guān)監(jiān)查部門(mén)查到后,由于沒(méi)有手續(xù),有效的產(chǎn)品也被定為假藥,甚至被門(mén)刑拘入獄。因此,給產(chǎn)品一個(gè)合法手續(xù)使其正規(guī)化,不再擔(dān)心被成了當(dāng)務(wù)之急的事兒。針對(duì)大家不解之處,講講有關(guān)方面情況。
一、什么是批準(zhǔn)文號(hào)
什么是批號(hào)?什么是批文?什么是批件?定義:生產(chǎn)新藥或者已有標(biāo)準(zhǔn)的的,須經(jīng)監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該的編號(hào),此編號(hào)稱為批準(zhǔn)文號(hào),簡(jiǎn)稱“批文”或“批號(hào)”或“批件”。生產(chǎn)企業(yè)在取得批準(zhǔn)文號(hào)后,方可生產(chǎn)該。
二、批準(zhǔn)文號(hào)分類
那么在了解了什么是批準(zhǔn)文號(hào)之后,批準(zhǔn)文號(hào)又是如何分類的呢?若是非要給批準(zhǔn)文號(hào)來(lái)分類的話,我們可從和外用來(lái)切入,內(nèi)服產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、健字號(hào)、食字號(hào)、特醫(yī)食品;外用產(chǎn)品的批號(hào)有:藥字號(hào)、妝字號(hào)、消字號(hào)、械字號(hào)、健字號(hào)。
三、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)otc
首先,帶您解讀中藥內(nèi)服批號(hào)之“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”即我們說(shuō)的藥字號(hào)?!皣?guó)藥準(zhǔn)字”是生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前,經(jīng)食品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批后,取得的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào),相當(dāng)于人的。的申請(qǐng)時(shí)間比較長(zhǎng),費(fèi)用也比較高,新藥至少要準(zhǔn)備1000萬(wàn),才能辦理,時(shí)間要3~5年時(shí)間,是具有治病的,要在甲等以上的醫(yī)院做,要求比較嚴(yán)格。
四、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--保健用品
提到保健品,大家一般都會(huì)想到的是口服類的保健食品,也就是帶有小藍(lán)帽標(biāo)志的產(chǎn)品。其實(shí)還有一類外用的產(chǎn)品,就是保健用品,此類產(chǎn)品申報(bào)的標(biāo)準(zhǔn),是在市場(chǎng)監(jiān)督管理局網(wǎng)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息公共服務(wù)平臺(tái))進(jìn)行公示。
五、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)--妝字號(hào)
1、衛(wèi)妝準(zhǔn)字:是化妝品檢測(cè)部門(mén)批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品(合格),也就是原來(lái)化妝品歸屬于門(mén)時(shí)候的批號(hào)名稱。
2、衛(wèi)妝備進(jìn)字:是化妝品檢測(cè)部門(mén)準(zhǔn)許的進(jìn)口化妝品。根據(jù)國(guó)內(nèi)的有關(guān)規(guī)定,凡是進(jìn)口的化妝品全部都是衛(wèi)妝進(jìn)字號(hào)。進(jìn)口的普通化妝品應(yīng)在上市前需向申請(qǐng)備案,經(jīng)審核準(zhǔn)予備案的發(fā)給備案憑證。
3、衛(wèi)妝特進(jìn)字:對(duì)具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、、美容、健美、防臭、祛斑、防曬作用的9種化妝品屬于進(jìn)口用途化妝品。須向申請(qǐng),經(jīng)同意之后,發(fā)給進(jìn)口化妝品衛(wèi)生許可證可批件。
4、衛(wèi)妝特字:是批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)化妝品,如產(chǎn)品和藥物美容產(chǎn)品等(合格)。
七、以上所說(shuō)的四個(gè)概念都是屬于在門(mén)審批時(shí)候的說(shuō)法,而自從2014年化妝品審核由門(mén)納入到部門(mén)以后,化妝品的分類就變得尤為簡(jiǎn)單,原來(lái)衛(wèi)字開(kāi)頭的全部變?yōu)閲?guó)字開(kāi)頭。
六、中藥外用產(chǎn)品批號(hào)-消字號(hào)
按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
八、中藥產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào)流程
中藥產(chǎn)品在申請(qǐng)消字號(hào)的時(shí)候,我們先要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一個(gè)分析,保證產(chǎn)品能一次通過(guò),再對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)、備案包括后期的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、策劃建議等。
九、消字號(hào)可申請(qǐng)類別
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種,而我們中藥類的產(chǎn)品申請(qǐng)消字號(hào),則是用于皮膚黏膜的居多,則申請(qǐng)消字號(hào)應(yīng)屬于衛(wèi)生用品里面的抗抑菌制劑。
十、消字號(hào)檢測(cè)指標(biāo)
很多人都覺(jué)得消字號(hào)的檢測(cè)非常的簡(jiǎn)答,然而在2017年下半年以后,對(duì)消字號(hào)管理更加嚴(yán)格,也了一系列的法規(guī),現(xiàn)在的消字號(hào)審批光皮膚抑菌的檢測(cè)就不簡(jiǎn)單。
十一、消字號(hào)申請(qǐng)會(huì)遇到的問(wèn)題
1.消字號(hào)申請(qǐng)需要注冊(cè)公司,不能以個(gè)人。
2.產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)的成分要求。
3.是否有生產(chǎn)能力的廠家
4.產(chǎn)品劑型是否符合消字號(hào)劑型。(如就丸劑不屬于消字號(hào)劑型)
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消字號(hào)生產(chǎn)許可證辦理流程:
(1)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
(2)準(zhǔn)備產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、樣品等相關(guān)材料。
(3)產(chǎn)品成分需要符合消字號(hào)產(chǎn)品成分要求。
(4)生產(chǎn)工藝流程圖。
(5)生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
(6)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)送相關(guān)部門(mén)審批、檢測(cè)。要委托具有CMA資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
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秘方認(rèn)證:從申報(bào)~檢測(cè)~審批~包裝~加工生產(chǎn)==產(chǎn)品上市,一條龍生產(chǎn),讓你省心省力又省錢(qián)
秘方申報(bào)產(chǎn)品批號(hào):
①食字號(hào)(中藥片,壓片糖果,中藥顆粒,袋泡茶,保健茶,固體飲料,膏等)
②健字號(hào)(膏藥,膏藥貼,鼻炎藥,中藥包,噴劑,藥酒,保健粉等)
③消字號(hào)(燒傷膏,抑菌液,牛皮癬液,鼻炎粉,牙痛粉等)
④妝字號(hào)(中藥面膜、祛斑祛痘,養(yǎng)發(fā),生發(fā)產(chǎn)品等);申報(bào)周期短,費(fèi)用低
OEM貼牌代加工,承接建廠房(食品廠,消毒用品廠,化妝品廠,蜂蜜廠,大包(設(shè)計(jì),人工,材料,包下證)),生產(chǎn)許可證認(rèn)證
代辦注冊(cè):
北京xx中醫(yī)院
北京xx國(guó)際中醫(yī)院
北京xx中醫(yī)
北京xx中西醫(yī)
北京XX中研究院有限公司
全國(guó)各地可開(kāi)設(shè)分院
七天下工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照
一個(gè)月內(nèi)手續(xù)齊全
簽訂合同,辦不下來(lái)全額退款
藥食同源食字號(hào)辦理?xiàng)l件
“食字號(hào)”是什么字號(hào)?
“食字號(hào)”是由省衛(wèi)審批,針對(duì)于口服類產(chǎn)品經(jīng)衛(wèi)評(píng)審論證評(píng)審、備案后取得的食品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),本類產(chǎn)品的特點(diǎn)是其成分來(lái)源多為衛(wèi)《按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄》成分及新資源食品成分,申報(bào)周期短,可申報(bào)劑型為“片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等,因現(xiàn)在申報(bào)周期長(zhǎng),代價(jià)高昂,所以食字號(hào)成了本類產(chǎn)品的合法途徑。申報(bào)注意事項(xiàng):所申報(bào)公司經(jīng)營(yíng)范圍大多數(shù)企業(yè)需有“生產(chǎn)銷售食品”類別,少數(shù)地區(qū)經(jīng)營(yíng)范圍有’食品銷售或食品經(jīng)營(yíng)’就可以
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主營(yíng)產(chǎn)品

消毒用品生產(chǎn)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)、保健用品生產(chǎn)、食品生產(chǎn),外用中藥產(chǎn)品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號(hào)申請(qǐng)的條件,加工中藥消字號(hào),中藥秘方辦批準(zhǔn)文號(hào),中草藥辦理批號(hào),中藥產(chǎn)品辦理批文批號(hào)

公司簡(jiǎn)介

杰東藥業(yè)總部設(shè)在北京,廠房在新鄭中德產(chǎn)業(yè)園,是一家集中藥產(chǎn)品研發(fā)、中藥產(chǎn)品備案、產(chǎn)品加工為一體的綜合型企業(yè)。我公司為廣大經(jīng)銷商、患者提供“一流的產(chǎn)品、一流的質(zhì)量、一流的服務(wù)”;我們以產(chǎn)品良好的市場(chǎng)潛力,多形式的合作方式,優(yōu)惠的銷售政策,以“優(yōu)越的條件,優(yōu)惠的價(jià)格,優(yōu)質(zhì)的服務(wù)”,誠(chéng)摯的歡迎各位老師與我公司建立廣泛長(zhǎng)久的合作關(guān)系。1、代辦消字號(hào)2、代辦保健用品3、代辦食字號(hào)4、代辦醫(yī)療器械5、OEM貼牌加工歡迎各位老師來(lái)公司參觀考察。 ...

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2029年01月18日
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