CE認證是什么

在歐盟市場CE標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

產(chǎn)品要在歐盟28進行銷售，都需要通過歐盟審核機構(gòu)審核，并簽發(fā)CE認證證書，由于這類審核機構(gòu)都以NB+公告號的形式出現(xiàn)，們也稱這類機構(gòu)為公告號機構(gòu)，歐盟各都有自己的公告號機構(gòu)，不同家、不同公告號機構(gòu)出具的CE認證證書，在整個歐盟范圍內(nèi)都會得到承認和認可，例如：在獲取意大利公告號機構(gòu)簽發(fā)的CE證書后，產(chǎn)品不僅可以在意大利進行銷售，而且在整個歐盟28都可以銷售。

強制執(zhí)行CE認證標準的家

1.歐盟28：英、法、德、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典、波蘭、捷克、匈牙利、斯洛伐克、斯洛文尼亞、塞浦路斯、馬耳、拉脫維亞、立陶宛、愛沙尼亞、保加利亞、羅馬尼亞、克羅地亞。

2. 4個歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟會員：挪威、瑞士、島、列支敦士登

3. 正在申請加入歐盟的家：土耳其

用口罩CE認證（器械指令/MDD）

標準號：EN 14683:2005 用面罩要求和試驗方法

1. 分類

本歐洲標準中規(guī)定的用口罩根據(jù)細菌過濾效率分為I型和II型，II型則根據(jù)口罩的防濺性進一步劃分。

2. 性能要求

①. 材質(zhì)，設(shè)計，過濾層

②. 細菌過濾率 I 類≥95%，II 類≥98%

呼阻抗 壓差 I 類＜29.4，II 類＜29.4，IIR 類＜49

防濺阻力，I，II 不要求；IIR≥16,0

微生物清潔度 I，II，IIR≤30cfu/g

物相溶性 根據(jù)ENISO10993-1，ENISO10993-5，EN ISO 10993-10

3. 標識和信息

除了基本信息，要加入標準名稱，和類別。