國家規(guī)定消字號(hào)產(chǎn)品中抑菌產(chǎn)品抑菌效果要達(dá)到50%,殺菌產(chǎn)品殺菌效果要達(dá)到99.99%,殺菌值要達(dá)到5.0,達(dá)到了這些標(biāo)準(zhǔn),才能作為消字號(hào)的合格產(chǎn)品。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號(hào)。
消字號(hào)產(chǎn)品是不是必須進(jìn)行備案呢:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求,目前,需要備案的產(chǎn)品有兩類,
第1類是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;
第2類是除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。所以要看您的消毒產(chǎn)品是哪一類,如果是第3類的消毒產(chǎn)品,就不需要進(jìn)行備案,反之就要先找像中科檢測(cè)有消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)后再備案。

消字號(hào)產(chǎn)品申報(bào)備案流程:
1、確定產(chǎn)品性質(zhì)屬于抗抑菌產(chǎn)品或是消毒產(chǎn)品;
2、確定產(chǎn)品成分是否符合國標(biāo),切記不能添加西藥成分;
3、根據(jù)產(chǎn)品基本信息起草消字號(hào)產(chǎn)品資料(作為消字號(hào)檢測(cè)依據(jù));
4、準(zhǔn)備樣品送檢(消字號(hào)檢測(cè)周期—般為3-4個(gè)月);
5、備案安全評(píng)估報(bào)告;
6、網(wǎng)絡(luò)備案。

消字號(hào)申報(bào)程序:
消字號(hào)產(chǎn)品的申報(bào)程序是由申報(bào)單位向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批即可。
1、國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
國產(chǎn)消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。
2、進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)程序
進(jìn)口消毒產(chǎn)品的申報(bào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申請(qǐng)終審、終審等程序。
3、費(fèi)用
報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做臨床及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市。具體的收費(fèi)要求如下:

國產(chǎn)消毒產(chǎn)品申報(bào)消字號(hào)需經(jīng)過檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申清初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。報(bào)批過程中產(chǎn)品不需做臨床效果及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市,銷售。

如何看產(chǎn)品的字號(hào):
1、看包裝標(biāo)注。一個(gè)標(biāo)注“國藥準(zhǔn)字”號(hào),一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。
2、看產(chǎn)品名稱。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
個(gè)別“消字號(hào)”產(chǎn)品,為了誘導(dǎo)消費(fèi),會(huì)給自己起一個(gè)看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
3、看適用范圍?!跋痔?hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療的效果;而“國藥準(zhǔn)字”號(hào)以治療作用為主要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。

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