常見(jiàn)的消字號(hào)產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性醫(yī)療用品,如婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
消毒產(chǎn)品審批的費(fèi)用主要是依據(jù)《國(guó)家物價(jià)局財(cái)政部關(guān)于發(fā)布管理的衛(wèi)生系統(tǒng)行政事業(yè)性收費(fèi)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)解析》可知,國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品2000元一個(gè),進(jìn)口消毒產(chǎn)品3000一個(gè),但是中間的其他審批流程費(fèi)用需要依據(jù)不同的產(chǎn)品依據(jù)不同的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。至于消毒產(chǎn)品的審批時(shí)間,衛(wèi)消字的審批是由衛(wèi)生監(jiān)督中心審批,申請(qǐng)人提交相關(guān)的申請(qǐng)資料后衛(wèi)生相關(guān)部門(mén)會(huì)在五個(gè)工作日內(nèi)決定是否受理,在七十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行評(píng)審。

國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品申報(bào)消字號(hào)需經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)、整理申報(bào)材料、申清初審、初審、申請(qǐng)終審、終審等程序。報(bào)批過(guò)程中產(chǎn)品不需做臨床效果及用藥安全等實(shí)驗(yàn),費(fèi)用較低,在幾個(gè)月甚至更短時(shí)間就可以獲得批準(zhǔn)上市,銷(xiāo)售。

如何看產(chǎn)品的字號(hào):
1、看包裝標(biāo)注。一個(gè)標(biāo)注“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào),一個(gè)標(biāo)注“衛(wèi)消證字號(hào)”。
2、看產(chǎn)品名稱(chēng)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,正規(guī)藥品會(huì)標(biāo)注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
個(gè)別“消字號(hào)”產(chǎn)品,為了誘導(dǎo)消費(fèi),會(huì)給自己起一個(gè)看上去很“霸氣”的名字,如XX靈、神XX等。
3、看適用范圍?!跋痔?hào)”屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治療的效果;而“國(guó)藥準(zhǔn)字”號(hào)以治療作用為主要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。

消字號(hào)備案需要提供以下資料:
1、標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū);
2、經(jīng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)檢測(cè)消毒產(chǎn)品檢測(cè)中心;
3、經(jīng)備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、產(chǎn)品配方(或消毒器械元器件、結(jié)構(gòu)圖);
5、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證〔或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的文件及報(bào)關(guān)單〕。

消字號(hào)產(chǎn)品是不是必須進(jìn)行備案呢:
按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求,目前,需要備案的產(chǎn)品有兩類(lèi),
第1類(lèi)是消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物;
第2類(lèi)是除類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物,以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑等。所以要看您的消毒產(chǎn)品是哪一類(lèi),如果是第3類(lèi)的消毒產(chǎn)品,就不需要進(jìn)行備案,反之就要先找像中科檢測(cè)有消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)后再備案。

我們公司始終以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以發(fā)展高科技事業(yè)為己任,堅(jiān)持“以質(zhì)量求生存,以信譽(yù)求發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,不斷提高企業(yè)綜合素質(zhì),開(kāi)創(chuàng)市場(chǎng)新格局,并以?xún)?yōu)良的產(chǎn)品,完善的服務(wù)回報(bào)每一位客戶(hù)。