廠房凈化車間層流式優(yōu)點:管理容易,運(yùn)轉(zhuǎn)開始短時間內(nèi)即可達(dá)穩(wěn)定狀態(tài),不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。
廠房凈化原理:
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化。重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的。

廠房凈化車間亂流式優(yōu)點:構(gòu)造簡單、系統(tǒng)建造成本低,潔凈車間的擴(kuò)充比較容易,在某些用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈車間等級。

一類醫(yī)療器械廠:
申報時間:3個月
申報范圍:全國
有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。
包含: ①產(chǎn)品備案憑證②生產(chǎn)備案憑證
審批單位:市局
可備案產(chǎn)品:詳見醫(yī)療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進(jìn)行申報的,可以發(fā)圖片過來,確定無誤,亦可申報)
一類器械備案需要客戶提供的資料:
1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件;
2法人掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件;
3.生產(chǎn)車間平面圖、地理位置圖;
4.廠房租賃或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協(xié)議,沒有的需要辦理租賃;
5.組織機(jī)構(gòu)人員劃分(法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)(掃描件及掃描件);
生產(chǎn)場地要求:
①工業(yè)用地,商住兩用,寫字
②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)
③分四個區(qū)域(標(biāo)注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫、原料庫

潔凈室地面設(shè)計應(yīng)符合下列規(guī)定:
1 潔凈室地面應(yīng)符合生產(chǎn)工藝要求。
2 潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗、不開裂,且不易積聚靜電。
3 地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)由防潮措施。

廠房凈化裝局部潔凈車間:將潔凈車間等級10,000~100,000之亂流潔凈車間內(nèi)之產(chǎn)品制程區(qū)的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;潔凈工作臺、潔凈工作棚、潔凈風(fēng)柜即屬此類。

公司業(yè)務(wù)包括解決批號問題、解決加工問題、解決建廠問題。我們直堅持走研發(fā)創(chuàng)新之路,發(fā)展批號辦理服務(wù)事業(yè),竭盡全力為每一位有需求的客戶排憂解難,走攜手共贏之路!我們的口號:同心邁的更遠(yuǎn),同德走的更近!