液體制劑的防腐劑大部分是尼泊金甲酯和丙酯合用，而國內(nèi)這兩個輔料沒有藥用資質(zhì)，我們一般會替換成有資質(zhì)防腐劑，如此一來就該做抑菌效力確定我們所選的防腐劑是否與原研所選防腐劑的抑菌效果相同，這個抑菌實驗一般會做高中低三個濃度，那這個實驗設(shè)計中考察防腐劑至少需要多少量可以抑制菌的生長，再根據(jù)這個少量確定我們處方中防腐劑合適量，結(jié)合后期穩(wěn)定性數(shù)據(jù)中防腐劑含量數(shù)據(jù)，終制定防腐劑的限度范圍

活菌培養(yǎng)計數(shù)技術(shù)

1 取含 5.0ml稀釋液無菌試管，對菌片或小型固體樣本直接投入即可，對棉拭則將其采樣端剪入管內(nèi)，每管一份樣本。而后，用手掌上用力振敲 80次，形成菌懸液。

2 將試管按需要數(shù)量分組排列于試管架上， 每管加入 4.5ml 稀釋液。各組由左向右，逐管標(biāo)上10-1、10-2、10-3......等。

3 將菌懸液樣本在手掌上用力振敲 80次，吸取 0.5ml加至 10-1 管內(nèi)。

4 將 10-1 管依前法在手掌上用力振敲 80次，混勻，再吸取出 0.5ml 加入10-2管內(nèi)。如此類推，直至后一管。

5 選擇適宜稀釋度試管（以預(yù)計生長菌落數(shù)每平板為 30cfu～300cfu 者為宜），吸取混合均勻的懸液 1.0ml加于無菌平皿內(nèi)。每一稀釋度接種 3個平皿。需接種2個～3個不同稀釋度。

6 將冷至 40℃～45℃ 的熔化營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，傾注于已加入樣液的平皿中，每平皿 15ml～20ml。置 37℃溫箱內(nèi)培養(yǎng)

7）每日觀察細(xì)菌生長情況。培養(yǎng)至規(guī)定時間（細(xì)菌繁殖體為 48h，白色念珠菌與細(xì)菌芽孢為 72h），計數(shù)終結(jié)果的菌落數(shù)