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(1)3c認(rèn)證
3C認(rèn)證是中國(guó)政府為保護(hù)消費(fèi)者人身安全和國(guó)家安全、加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量管理、依照法律法規(guī)實(shí)施的一-種產(chǎn)品合格評(píng)定制度,所謂3C認(rèn)證,就是中國(guó)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。
(2 )什么是3C認(rèn)證派生
3C認(rèn)證派生是指甲方在獲3C證書的之后,甲方和乙方簽訂合約,乙方派生甲方的證書,然后從甲方處提取認(rèn)證過(guò)3C的產(chǎn)品,貼乙方自己的牌子在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。
臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
產(chǎn)品認(rèn)證，防疫物資檢測(cè)，產(chǎn)品檢測(cè)，質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，檢測(cè)報(bào)告辦理，CE認(rèn)證辦理，國(guó)內(nèi)外檢測(cè)認(rèn)證辦理。各國(guó)授權(quán)代表服務(wù)（毆代，美代，澳代）。醫(yī)療器械MDR IVDR 認(rèn)證申請(qǐng)，美國(guó)FDA,澳洲TGA認(rèn)證。
國(guó)瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商，專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持，助力企業(yè)成功應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測(cè)試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn)，我們深耕全球主要市場(chǎng)，構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力：1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入提供專家支持，包括：中國(guó)NMPA、新加坡HSA、馬來(lái)西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國(guó)TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...