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KN95是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB2626-2006對(duì)防顆粒物口罩的分類,指對(duì)于0.075微米以上的非油性顆粒物過(guò)濾效率大于95%的口罩。
按性能分為KN和KP兩類,KN類只適用于過(guò)濾非油性顆粒物,KP類適用于過(guò)濾油性顆粒物。
KN系列:
KN100:對(duì)于0.075微米以上的非油性顆粒物過(guò)濾效率大于99.97%
KN95:對(duì)于0.075微米以上的非油性顆粒物過(guò)濾效率大于95%
KN90:對(duì)于0.075微米以上的非油性顆粒物過(guò)濾效率大于90%
KP系列:
KP100:對(duì)于0.185微米以上的油性顆粒物過(guò)濾效率大于99.97%
KP95:對(duì)于0.185微米以上的油性顆粒物過(guò)濾效率大于95%
KP90:對(duì)于0.185微米以上的油性顆粒物過(guò)濾效率大于90%
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臨床試驗(yàn)、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
信息技術(shù)咨詢服務(wù);認(rèn)證咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣;;室內(nèi)環(huán)境檢測(cè);認(rèn)證服務(wù);檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù);電子認(rèn)證服務(wù);
國(guó)瑞中安是一家全球性技術(shù)服務(wù)提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應(yīng)對(duì)國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入、臨床證據(jù)生成、測(cè)試要求梳理及上市后監(jiān)管義務(wù)。憑借多年的經(jīng)驗(yàn),我們深耕全球主要市場(chǎng),構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡(luò)。核心服務(wù)能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場(chǎng)準(zhǔn)入提供專家支持,包括:中國(guó)NMPA、新加坡HSA、馬來(lái)西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國(guó)TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...