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中國醫(yī)藥保健品進出口商會(簡稱“醫(yī)保商會”)成立于1989年5月22日,是由從事醫(yī)藥保健品研發(fā)、生產、貿易、投資及相關活動的各種經(jīng)濟性組織自愿組成的全國性、行業(yè)性和非營利性的社會組織。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會自由銷售證書認證所需資料:自由銷售證書填寫一份,營業(yè)執(zhí)照一份,生產許可證/衛(wèi)生許可證一份,ISO/CE等檢測證書一份,申請書一份等。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會關于12號公告熱點問題的回應:
1. 對4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同,生產廠商是否需要列入醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單中?
答:不用。4月26日前簽訂的非醫(yī)用口罩出口合同按公告發(fā)布之前的方式執(zhí)行,生產企業(yè)不必在醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的非醫(yī)用口罩生產企業(yè)清單內,但出口企業(yè)應當在報關時提交電子或書面的出口方和進口方共同聲明。
2. 針對新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類醫(yī)療物資產品出口,12號公告出臺后,5號公告是否繼續(xù)執(zhí)行?
答:5號公告繼續(xù)執(zhí)行。12號公告是對5號公告的進一步完善和優(yōu)化,兩個公告同步執(zhí)行。即如果5類醫(yī)療物資產品按中國質量標準出口,需提供藥品監(jiān)督管理部門批準的醫(yī)療器械產品注冊證書;如按國外質量標準出口,生產企業(yè)應為醫(yī)保商會公布的取得國外標準認證或注冊的生產企業(yè)清單中的企業(yè)。
3.醫(yī)療物資生產企業(yè)沒有國內醫(yī)療器械產品注冊證書,有國外的CE、FDA證書(在醫(yī)保商會公布的企業(yè)名單中),但出口國沒有對應證書,采購商合同和相關協(xié)議已約定接受國外質量標準,出口如何處理?
答:只要雙方約定接受國外標準即可。相關標準不一定是進口國(地區(qū))的質量標準。
中國醫(yī)藥保健品進出口商會
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進出口貿易
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