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辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要準(zhǔn)備的材料

（1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

（2）公章；

（3）房產(chǎn)證明、租賃合同；

（4）法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、畢業(yè)證等證明文件；

（5）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖，庫(kù)房平面圖。

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的要求

（1）場(chǎng)地和庫(kù)房面積要求：與經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。

（2）質(zhì)量管理人要求：大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

（3）質(zhì)量管理人專(zhuān)業(yè)要求：醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)，比如：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物工程、護(hù)理學(xué)等。

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