熔噴布顆粒過濾效率檢測
檢測標準:(主要)YY 0469-2011 用外科口罩;
?。ù我℡Y/T 0969-2013 一次性使用用口罩
GB 一次性使用衛(wèi)生用品
產(chǎn)品名稱:用口罩
適用產(chǎn)品:臨床務人員佩戴的一次性口罩
產(chǎn)品分類:一次性衛(wèi)生用品 / 用品
檢測結(jié)果:1、細菌過濾效率(BEF)應大于95%。
檢測項目:1、細菌過濾效率 2、顆粒物過濾效率 3、壓力差 4、微生物指標 5、殘留量 6、皮膚激性 7、細胞性8、遲發(fā)型超敏反應 9、合成液穿透
檢測目標:檢測一次性用口罩對的激性、對細菌、顆粒物的過濾性能、以及無菌口罩的潔凈度
檢測標準:(主要)GB2626-2006 呼防護用品——自過濾式防顆粒物呼器;
?。ù我〨B/T 32610-2016 日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范
產(chǎn)品名稱:口罩 / 呼防護用品
適用產(chǎn)品:隨棄式口罩,或可更換式口罩
產(chǎn)品分類:一次性衛(wèi)生用品 / 防護用品
檢測結(jié)果:根據(jù)非油性顆粒物的過濾效率,劃分為KN90(≥90%)、KN95(≥95%)、KN100(≥99.97%)。
檢測項目:1、一般要求 2、外觀檢查 3、過濾效率 4、泄露性 5、呼阻力 6、呼閥氣密性 7、呼氣閥蓋 8、死腔 9、視野10、頭帶機械性 11、連接部件 12、鏡片 13、氣密性 14、可燃性 15、標識
熔噴布顆粒過濾效率測試“罩”顧世界
口罩顆粒物防護效果和過濾效率測試儀
主要用途
用于日常防護型口罩和呼吸器對顆粒物的防護效果及過濾效率的測試。適用于醫(yī)療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫(yī)院、口罩和呼吸器生產(chǎn)企業(yè)等。
技術(shù)指標
1、采用冷發(fā)生氣溶膠發(fā)生器產(chǎn)生出連續(xù)穩(wěn)定的氣溶膠粒子,加注溶液方便。
2、采用高精度PM2.5傳感器對氣溶膠濃度進行測量。
熔噴布BFE檢測報告
臨床試驗、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
臨床試驗研究、分析性能驗證、法規(guī)注冊咨詢(如歐盟CE/美國FDA/澳洲TGA/英國MHRA等)、認證咨詢、各國白名單注冊、產(chǎn)品質(zhì)量檢測、自由銷售證書、國內(nèi)注冊檢驗、體系輔導、法規(guī)培訓、當?shù)厥跈?quán)代表等,提供了一站式的技術(shù)解決方案服務
國瑞中安是一家全球性技術(shù)服務提供商,專注于為醫(yī)療器械和體外診斷企業(yè)提供全方位的支持,助力企業(yè)成功應對國際市場準入、臨床證據(jù)生成、測試要求梳理及上市后監(jiān)管義務。憑借多年的經(jīng)驗,我們深耕全球主要市場,構(gòu)建起廣泛的本地化能力網(wǎng)絡。核心服務能力:1. 全球法規(guī)咨詢?yōu)殛P(guān)鍵司法管轄區(qū)的市場準入提供專家支持,包括:中國NMPA、新加坡HSA、馬來西亞MDA、印度尼西亞BPOM、越南MOH、泰國TFDA、菲律賓FDA、巴西ANVISA、阿根廷ANMAT...