產(chǎn)品介紹

     產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用宮頸取樣毛刷+樣本保存液

     規(guī)格型號(hào)：C27型/C27-Z型/C28-Z型/C28-Y型+2ml/瓶/3ml/瓶

    用      途：產(chǎn)品供子宮頸內(nèi)膜收集細(xì)胞用，也可用于陰道分泌物取樣。主要用于人乳頭瘤病毒檢測(cè)取樣（HPV檢測(cè)系統(tǒng)中取樣用）。

     【基本原理】：

    HPV是由約8000個(gè)堿基對(duì)的雙鏈環(huán)狀DNA和二十面立體對(duì)稱(chēng)的蛋白質(zhì)衣殼組成的無(wú)包膜的病毒（人乳頭瘤病毒），屬于乳多孔病毒科多瘤病毒亞科。HPV感染人類(lèi)的表皮和粘膜上皮細(xì)胞，能引起多種良、惡性腫瘤。宮頸癌是第一個(gè)被確定有單一明確病因的癌癥，即HPV感染。盡管HPV感染普遍存在，宮頸癌卻相對(duì)少見(jiàn)。幾乎所有的宮頸癌患者都有HPV感染，但是通常大多數(shù)HPV感染并不引起任何疾病,多數(shù)HPV感染并沒(méi)有細(xì)胞學(xué)異常。

     【產(chǎn)品概述】：

      一次性使用宮頸取樣毛刷（C型）的刷頭由多股尼龍絲纏繞在多股不銹鋼絲上而成，手柄由高分子套管固定在不銹鋼絲上而成；產(chǎn)品供醫(yī)療單位婦科檢查做宮頸細(xì)胞采樣、子宮頸內(nèi)膜收集細(xì)胞用，也可用于陰道分泌物取樣。醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：浙械注準(zhǔn)20152410459，屬于6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具，為二類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。

      根據(jù)婦科宮頸解剖學(xué)設(shè)計(jì)的不同類(lèi)型刷頭，可充分接觸宮頸口內(nèi)外四周及子宮內(nèi)膜，刷毛柔軟；通過(guò)刷桿，將刷頭探入宮頸口或子宮內(nèi)，套管定位、旋轉(zhuǎn)刷桿，使刷頭與宮頸口內(nèi)外四周及子宮內(nèi)膜產(chǎn)生輕柔、精準(zhǔn)的物理摩擦，拭取脫落的上皮細(xì)胞，通過(guò)細(xì)胞學(xué)等技術(shù)的檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)宮頸癌及婦科疾病的早期診斷，Zui終確定早期預(yù)防方案。

     該產(chǎn)品進(jìn)行了嚴(yán)格的生物安全性評(píng)價(jià)，結(jié)果為無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無(wú)陰道刺激反應(yīng)。 

樣本保存液用于組織、細(xì)胞病理學(xué)分析樣本的保存。用于一定時(shí)間內(nèi)保存采集的樣本，維持樣本保存環(huán)境，便于相關(guān)的病理學(xué)分析檢驗(yàn)。主要用于人乳頭瘤病毒（HPV）等檢查的樣本保存。