一、產(chǎn)品介紹

     產(chǎn)品名稱：一次性使用宮頸取樣毛刷

     規(guī)格型號：AB11型（注冊變更后毛刷型號，原注冊批準(zhǔn)的“A型”毛刷）

    用    途：產(chǎn)品供子宮頸內(nèi)膜收集細(xì)胞用，也可用于陰道分泌物取樣。主要用于宮頸脫落細(xì)胞形態(tài)學(xué)檢查取樣（TCT檢測系統(tǒng)中取樣用）

二、產(chǎn)品概述：

      一次性使用宮頸取樣毛刷由多種材質(zhì)與類型的毛刷、手柄、套管等組成；產(chǎn)品供醫(yī)療單位婦科檢查做宮頸細(xì)胞采樣、子宮頸內(nèi)膜收集細(xì)胞用，也可用于陰道分泌物取樣。醫(yī)療器械注冊證號：浙械注準(zhǔn)20152410459，屬于6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具，為二類無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。

      根據(jù)婦科宮頸解剖學(xué)設(shè)計的不同類型刷頭，可充分接觸宮頸口內(nèi)外四周及子宮內(nèi)膜，刷毛柔軟；通過刷桿，將刷頭探入宮頸口或子宮內(nèi)，套管定位、旋轉(zhuǎn)刷桿，使刷頭與宮頸口內(nèi)外四周及子宮內(nèi)膜產(chǎn)生輕柔、精準(zhǔn)的物理摩擦，拭取脫落的上皮細(xì)胞，通過細(xì)胞學(xué)等技術(shù)的檢測，實現(xiàn)宮頸癌及婦科疾病的早期診斷，Zui終確定早期預(yù)防方案。

     該產(chǎn)品進(jìn)行了嚴(yán)格的生物安全性評價，結(jié)果為無細(xì)胞毒性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無陰道刺激反應(yīng)。

三、使用說明：

     將中央刷毛輕輕地插入子宮頸管，使較短的刷毛完全接觸到子宮頸口，柔和的向前抵住取樣刷，按同一方向轉(zhuǎn)動毛刷，取樣；或?qū)⑷铀㈩^直接接觸取樣部位取樣。將取樣刷置入保存液瓶內(nèi)，快速旋轉(zhuǎn)攪拌若干次，脫下（或折斷）刷頭留在保存液瓶內(nèi)或洗脫樣本后丟棄毛刷。、

【其他規(guī)格型號】：

四、公司簡介：

          公司創(chuàng)辦成立于2014年，公司經(jīng)營范圍集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體。我們團(tuán)隊20年來專注于生物制品、無菌藥械的研發(fā)、制造和改進(jìn)。目前具有6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品、6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具等無菌醫(yī)療器械、6840體外診斷試劑的生產(chǎn)范圍。公司組織架構(gòu)明確，有專業(yè)、穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊。至今公司已擁有1個發(fā)明專利，5個實用性專利，我們先后獲得了“浙江省科技型中小企業(yè)”、“杭州市余杭區(qū)科技企業(yè)與研發(fā)中心”、“杭州市高新技術(shù)企業(yè)”、“杭州市雛鷹計劃企業(yè)”等榮譽證書。目前為止，已有9個高新技術(shù)類產(chǎn)品自主研發(fā)成功，均取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案批準(zhǔn)，并形成了量化的生產(chǎn)和銷售，銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全國28個省市自治區(qū)。其中，宮頸癌篩查系列、人乳頭瘤病毒檢測試劑、微創(chuàng)外科手術(shù)無菌耗材系列等產(chǎn)品自入市以來得到了客戶的。