有哪些途徑可以獲取同品種產(chǎn)品數(shù)據(jù)-好想被狂躁a片視頻免費(fèi)メイリン モデルコレクション メ,豐滿的繼牳理倫片日本-百度
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符合醫(yī)械注冊(cè)要求的同品種產(chǎn)品數(shù)據(jù)獲取合規(guī)途徑:
?官方渠道?
通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù),查詢境內(nèi)已上市同品種產(chǎn)品的注冊(cè)證信息、公開(kāi)產(chǎn)品技術(shù)要求、獲批說(shuō)明書(shū),獲取官方背書(shū)的基礎(chǔ)合規(guī)數(shù)據(jù)。
?廠商合規(guī)合作?
對(duì)接同品種已上市生產(chǎn)企業(yè),簽訂保密協(xié)議與數(shù)據(jù)使用授權(quán)書(shū),合法獲取產(chǎn)品的性能測(cè)試、臨床應(yīng)用等非公開(kāi)內(nèi)部數(shù)據(jù)。
?學(xué)術(shù)文獻(xiàn)平臺(tái)?
檢索知網(wǎng)、PubMed等正規(guī)學(xué)術(shù)數(shù)據(jù)庫(kù),獲取同品種產(chǎn)品已發(fā)表的臨床研究、性能驗(yàn)證等公開(kāi)學(xué)術(shù)數(shù)據(jù),作為臨床評(píng)價(jià)支撐材料。
?行業(yè)公開(kāi)平臺(tái)?
通過(guò)合規(guī)醫(yī)械行業(yè)平臺(tái)、展會(huì)公開(kāi)資料,獲取同品種產(chǎn)品的公開(kāi)商用參數(shù)、行業(yè)通用性能數(shù)據(jù),作為比對(duì)參考。
?第三方合規(guī)機(jī)構(gòu)?
委托具備醫(yī)械注冊(cè)服務(wù)資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu),依托其行業(yè)資源庫(kù),獲取合規(guī)的同品種產(chǎn)品歷史注冊(cè)、臨床相關(guān)數(shù)據(jù),保障數(shù)據(jù)符合審評(píng)要求。
醫(yī)療器械注冊(cè) , 醫(yī)療器械注冊(cè)臨床 , 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO服務(wù),三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào),醫(yī)療器械創(chuàng)新通道備案,醫(yī)療器械法規(guī)咨詢
億麥思醫(yī)療科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)為醫(yī)療器械產(chǎn)品、特醫(yī)食品、特殊化妝品、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、臨床CRO、法規(guī)符合性、產(chǎn)品資質(zhì)申報(bào)等技術(shù)咨詢的綜合服務(wù)提供商。公司總部設(shè)立在長(zhǎng)沙,目前在深圳、石家莊、成都設(shè)有分公司及辦事處。億麥思醫(yī)療科技有限公司引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授,與國(guó)內(nèi)、外臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同打造醫(yī)療器械CDMO平臺(tái),擁有2000㎡醫(yī)療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心,可為業(yè)內(nèi)的科研人員、...