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一、基本信息
左旋肉堿酒石酸鹽,又稱L-肉堿酒石酸鹽,英文名稱為L(zhǎng)-CarnitineL-Tartrate,是左旋肉堿(L-Carnitine)與酒石酸(L-TartaricAcid)形成的鹽類化合物。
CAS號(hào):36687-82-8(部分文獻(xiàn)也標(biāo)注為541-15-1對(duì)應(yīng)左旋肉堿本身,其酒石酸鹽另有獨(dú)立編號(hào),常見引用為36687-82-8)。
分子式:C11H19NO7(部分資料表述為C7H15NO3·C4H6O6的結(jié)合形式,即左旋肉堿與酒石酸的1:1鹽)。
分子量:約277.27(以C11H19NO7計(jì))。
性狀:通常為白色或類白色結(jié)晶性粉末,易溶于水,微溶于醇,不溶于等有機(jī)溶劑。有吸濕性,需密封干燥保存。在水溶液中呈弱酸性。
純度規(guī)格:市售常見規(guī)格有左旋肉堿含量約50%(即左旋肉堿酒石酸鹽中有效成分L-肉堿的質(zhì)量分?jǐn)?shù)約為50%左右,因酒石酸部分占約一半分子量),也有標(biāo)注左旋肉堿含量約68%的高純度規(guī)格。實(shí)際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算。
二、食品領(lǐng)域
左旋肉堿酒石酸鹽作為食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑原料,其使用應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)》(GB14880)以及相關(guān)公告,左旋肉堿(包括類如酒石酸鹽)可作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑用于部分食品類別。
在運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等類別中,左旋肉堿(以左旋肉堿計(jì))的使用量有相應(yīng)規(guī)定。根據(jù)GB14880及相關(guān)補(bǔ)充公告,不同食品類別中左旋肉堿的使用量存在差異,具體添加量應(yīng)以現(xiàn)行有效版本的GB14880中規(guī)定的使用范圍和使用量為準(zhǔn)。
在普通食品中作為營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用時(shí),須符合GB14880規(guī)定的允許使用食品類別和相應(yīng)的使用量(以左旋肉堿計(jì),單位通常為mg/kg或mg/L)。實(shí)際生產(chǎn)中,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品形態(tài)(固體飲料、液體飲料、乳制品等)、目標(biāo)添加水平及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求確定具體用量。
在飲料類產(chǎn)品中,常見參考用量范圍一般為每千克產(chǎn)品中添加左旋肉堿(以左旋肉堿計(jì))數(shù)十毫克至數(shù)百毫克不等,具體需根據(jù)GB14880中對(duì)應(yīng)飲料類別的限量執(zhí)行。
實(shí)際使用量需根據(jù)產(chǎn)品含量、規(guī)格及具體配方進(jìn)行換算。若使用的是左旋肉堿含量約50%的酒石酸鹽原料,則原料投料量約為左旋肉堿目標(biāo)添加量的兩倍。
目前未查詢到左旋肉堿酒石酸鹽在所有普通食品類別中均被允許使用的統(tǒng)一信息,應(yīng)嚴(yán)格按照GB14880及衛(wèi)生行政部門發(fā)布的相關(guān)公告中允許的食品類別和使用限量執(zhí)行。
三、飼料領(lǐng)域
在飼料工業(yè)中,左旋肉堿作為飼料添加劑用于寵物食品、水產(chǎn)飼料、畜禽飼料等。根據(jù)《飼料添加劑品種目錄》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部相關(guān)公告)以及相關(guān)飼料安全標(biāo)準(zhǔn),左旋肉堿及類(包括酒石酸鹽)在飼料中的使用有相應(yīng)規(guī)定。
在寵物食品(犬、貓飼料)中,左旋肉堿(以左旋肉堿計(jì))的添加量根據(jù)不同產(chǎn)品類型和動(dòng)物種類有差異。根據(jù)相關(guān)飼料法規(guī)和行業(yè)資料,在犬糧中常見參考添加量為每千克配合飼料中添加左旋肉堿數(shù)百毫克至一千余毫克不等(以左旋肉堿計(jì));在貓糧中,由于貓對(duì)某些營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)有特殊代謝需求,添加量可能有所不同。具體應(yīng)以農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布的《飼料添加劑安全使用規(guī)范》及相關(guān)飼料產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定為準(zhǔn)。
在水產(chǎn)飼料中,左旋肉堿作為飼料添加劑的使用應(yīng)符合水產(chǎn)飼料相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)際添加量需根據(jù)飼料配方設(shè)計(jì)、養(yǎng)殖品種、生長(zhǎng)階段及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)確定。
在畜禽飼料中,左旋肉堿的使用應(yīng)遵循相關(guān)飼料添加劑使用規(guī)定。不同動(dòng)物種類、不同生長(zhǎng)階段的推薦添加量存在差異,應(yīng)結(jié)合具體配方及工藝要求調(diào)整。
使用左旋肉堿酒石酸鹽作為飼料原料時(shí),實(shí)際投料量需根據(jù)產(chǎn)品中左旋肉堿的有效含量進(jìn)行換算。若產(chǎn)品標(biāo)注左旋肉堿含量為50%,則每添加1000mg左旋肉堿(以純品計(jì)),需投料約2000mg酒石酸鹽。
具體添加量需根據(jù)實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。
四、農(nóng)業(yè)領(lǐng)域
左旋肉堿酒石酸鹽在農(nóng)業(yè)中的應(yīng)用主要涉及植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)相關(guān)研究領(lǐng)域。在肥料和土壤改良方面,有研究探索將左旋肉堿類物質(zhì)作為生物刺激素或植物生長(zhǎng)促進(jìn)劑的組分使用,但目前尚未形成統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其在農(nóng)業(yè)中的使用量作出明確規(guī)定。
在葉面肥或液體肥料中,如使用左旋肉堿酒石酸鹽作為功能性組分,目前未查詢到統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)添加量,實(shí)際使用時(shí)應(yīng)以相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品技術(shù)資料或?qū)嶋H工藝要求為準(zhǔn)。不同配方體系中的使用比例存在差異,應(yīng)結(jié)合具體配方進(jìn)行調(diào)整。
在農(nóng)業(yè)生產(chǎn)中使用任何添加劑,均應(yīng)符合《肥料管理?xiàng)l例》及相關(guān)農(nóng)業(yè)投入品管理法規(guī)的要求。
五、工業(yè)領(lǐng)域
在工業(yè)應(yīng)用中,左旋肉堿酒石酸鹽主要作為精細(xì)化工中間體或原料用于合成、配方等用途。
在化學(xué)合成領(lǐng)域,可作為手性合成的原料或輔助試劑使用。具體使用量和工藝條件需根據(jù)具體合成路線和反應(yīng)體系確定。
在生物技術(shù)和發(fā)酵工業(yè)中,左旋肉堿酒石酸鹽可作為培養(yǎng)基組分或發(fā)酵過(guò)程中的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充物質(zhì)使用。在微生物發(fā)酵培養(yǎng)基中的添加量通常根據(jù)菌種特性和發(fā)酵工藝要求確定,常見參考范圍為每升培養(yǎng)基中添加數(shù)克至數(shù)十克不等,但不同菌種和工藝差異較大,具體添加量需根據(jù)實(shí)際發(fā)酵配方及工藝要求確定。
在工業(yè)配方中作為功能性組分使用時(shí),實(shí)際生產(chǎn)中可根據(jù)配方及工藝要求調(diào)整。
六、醫(yī)藥領(lǐng)域
左旋肉堿酒石酸鹽作為醫(yī)藥原料,其生產(chǎn)和使用應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》及藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)的要求。
在藥品生產(chǎn)中,左旋肉堿(包括類)的使用需依據(jù)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和藥典標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中國(guó)藥典》相關(guān)收載,左旋肉堿及其制劑有明確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格要求。
左旋肉堿酒石酸鹽作為原料藥或藥用輔料使用時(shí),其投料量需根據(jù)藥品處方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行jingque計(jì)算。藥品生產(chǎn)中的具體用量屬于生產(chǎn)工藝參數(shù),應(yīng)以經(jīng)批準(zhǔn)的藥品注冊(cè)資料和GMP生產(chǎn)規(guī)程為準(zhǔn)。
需要說(shuō)明的是,在此僅從原料生產(chǎn)加工角度進(jìn)行說(shuō)明,不涉及任何人體功效或疾病相關(guān)表述。
七、保健品(保健食品)領(lǐng)域
左旋肉堿酒石酸鹽可作為保健食品原料使用。根據(jù)《保健食品原料目錄》和相關(guān)法規(guī),左旋肉堿(包括類)是允許使用的保健食品原料之一。
在保健食品生產(chǎn)中,左旋肉堿(以左旋肉堿計(jì))的每日推薦攝入量和產(chǎn)品中的含量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布的保健食品相關(guān)技術(shù)要求,左旋肉堿類保健食品中左旋肉堿的含量和每日食用量有相應(yīng)規(guī)范。
不同劑型(片劑、膠囊、口服液等)的產(chǎn)品中左旋肉堿含量不同。常見的產(chǎn)品規(guī)格中每?;蛎科康淖笮鈮A含量從數(shù)百毫克到一千余毫克不等,具體應(yīng)以經(jīng)注冊(cè)或備案的保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求為準(zhǔn)。
使用左旋肉堿酒石酸鹽作為原料時(shí),實(shí)際投料量需根據(jù)產(chǎn)品中左旋肉堿的含量規(guī)格和原料中左旋肉堿的有效比例進(jìn)行換算。
具體添加量需根據(jù)產(chǎn)品注冊(cè)或備案的技術(shù)要求、產(chǎn)品規(guī)格及生產(chǎn)工藝確定。
八、化妝品領(lǐng)域
左旋肉堿酒石酸鹽在化妝品中可作為功能性成分使用,主要涉及皮膚護(hù)理類產(chǎn)品。根據(jù)《已使用化妝品原料目錄》,左旋肉堿及類是已收錄的化妝品原料。
在護(hù)膚品(如面霜、精華液、乳液等)中,左旋肉堿酒石酸鹽的添加量通常較低。根據(jù)公開的化妝品配方資料,常見參考用量范圍一般為產(chǎn)品總量的百分之零點(diǎn)幾至百分之幾(質(zhì)量分?jǐn)?shù)),具體取決于產(chǎn)品定位和配方設(shè)計(jì)。不同配方體系的使用比例存在差異,應(yīng)結(jié)合具體配方進(jìn)行調(diào)整。
在洗發(fā)護(hù)發(fā)產(chǎn)品中,也有使用左旋肉堿類原料的配方報(bào)道,添加量需根據(jù)具體產(chǎn)品類型和配方要求確定。
化妝品生產(chǎn)應(yīng)符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)及后續(xù)更新版本的要求,所有原料的使用應(yīng)在允許范圍內(nèi),且不應(yīng)超出相關(guān)安全評(píng)估結(jié)論。
具體添加量需根據(jù)實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域、產(chǎn)品規(guī)格、生產(chǎn)工藝及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定。
九、日化領(lǐng)域
在日用化學(xué)品(如沐浴露、洗手液、牙膏等)中,左旋肉堿酒石酸鹽可作為功能性添加組分使用。根據(jù)日化產(chǎn)品的配方需求,其添加量通常根據(jù)產(chǎn)品類型和功能定位進(jìn)行調(diào)整。
在個(gè)人護(hù)理類日化產(chǎn)品中,常見參考用量一般為產(chǎn)品總量的百分之零點(diǎn)幾至百分之幾(質(zhì)量分?jǐn)?shù)),但不同產(chǎn)品類型差異較大。
日化產(chǎn)品的生產(chǎn)應(yīng)符合相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,原料使用應(yīng)在安全評(píng)估允許的范圍內(nèi)。
實(shí)際生產(chǎn)中可根據(jù)配方及工藝要求調(diào)整。
十、發(fā)酵領(lǐng)域
在發(fā)酵工業(yè)中,左旋肉堿酒石酸鹽可作為發(fā)酵培養(yǎng)基的營(yíng)養(yǎng)組分或發(fā)酵過(guò)程中的功能性添加物質(zhì)。
在微生物發(fā)酵生產(chǎn)左旋肉堿本身的工藝中,酒石酸鹽形式可作為中間體或純化步驟中的鹽析形式使用。在其他微生物或細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中,如需補(bǔ)充左旋肉堿,可使用其酒石酸鹽形式,添加量根據(jù)培養(yǎng)基配方和發(fā)酵工藝確定。
在工業(yè)發(fā)酵培養(yǎng)基中的參考用量因菌種和工藝不同而有較大差異,具體添加量需根據(jù)實(shí)際發(fā)酵配方及工藝要求確定。
十一、合成領(lǐng)域
左旋肉堿酒石酸鹽本身即為合成產(chǎn)品,通過(guò)左旋肉堿與酒石酸在適當(dāng)條件下反應(yīng)制得。在化學(xué)合成中,其可作為中間體參與進(jìn)一步的衍生化反應(yīng)。
在有機(jī)合成研究中,左旋肉堿酒石酸鹽可用于制備其他左旋肉堿衍生物(如酰左旋肉堿、丙酰左旋肉堿等的前體或替代鹽形式)。具體合成工藝中的投料量和反應(yīng)條件需根據(jù)目標(biāo)產(chǎn)物和合成路線確定。
十二、衍生物領(lǐng)域
左旋肉堿酒石酸鹽可作為制備其他左旋肉堿鹽類或衍生物的起始原料。常見的左旋肉堿衍生物包括左旋肉堿、酰左旋肉堿鹽、丙酰左旋肉堿等。
在衍生物制備過(guò)程中,左旋肉堿酒石酸鹽的投料量需根據(jù)目標(biāo)衍生物的分子量和反應(yīng)化學(xué)計(jì)量進(jìn)行計(jì)算。
不同衍生物的合成路線和工藝條件各不相同,具體使用量需根據(jù)實(shí)際合成工藝確定。
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