“保健品”與“保健食品”的區(qū)別？ 保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監(jiān)管法律依據(jù)為《中華食品安全法》，產(chǎn)品屬性為食品?！氨＝∑贰睕]有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產(chǎn)品的泛稱，諸多媒體報(bào)道中涉及的保健品，實(shí)為內(nèi)衣、床墊、器械、、飲 水機(jī)等，而非食品或保健食品。宣傳報(bào)道和監(jiān)管執(zhí)法過程中，先應(yīng)依法辨別產(chǎn)品屬性，清晰界定產(chǎn)品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報(bào)道、文件和文書中應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際屬性，依法規(guī)范表述產(chǎn)品名稱，不能一概籠統(tǒng)表述為“保健品”，造成事實(shí)不清、監(jiān)管錯(cuò)位和信息誤導(dǎo)。 保健食品注冊時(shí)，申請人應(yīng)當(dāng)提交哪些材料? 依據(jù)《食品安全法》第七十七條的規(guī)定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規(guī)定，保健食品注冊時(shí)應(yīng)提交 （一） 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （二）注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件； （三）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告，包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù)，目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù)，以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等； （四）產(chǎn)品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定提供原料使用依據(jù)、使用部位的說明、檢驗(yàn)合格證明、品種鑒定報(bào)告等； （五）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料，包括生產(chǎn)工藝流程簡圖及說明，關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)及說明； （六）安全性和保健功能評價(jià)材料，包括目錄外原料及產(chǎn)品的安全性、保健功能試驗(yàn)評價(jià)材料，人群食用評價(jià)材料； 功效成分或者標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗(yàn)報(bào)告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報(bào)告； （七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （八）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿；產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （九）3 個(gè)小銷售包裝樣品； 其他與產(chǎn)品注冊審評相關(guān)的材料
一類醫(yī)療器械申報(bào)流程？ 一類醫(yī)療器械申報(bào) ①產(chǎn)品備案憑證 ②生產(chǎn)備案憑證 審批單位:市藥監(jiān)局 可備案產(chǎn)品:詳見醫(yī)療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業(yè)執(zhí)照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業(yè)負(fù)責(zé)人復(fù)印件; 3.生產(chǎn)車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協(xié)議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機(jī)構(gòu)人員劃分(法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表(可與質(zhì)量部兼任)、生產(chǎn)部、營銷部、售后部、研發(fā)部、質(zhì)量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)負(fù)責(zé)人資質(zhì)(掃描件及掃描件); 生產(chǎn)場地要求:①工業(yè)用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個(gè)區(qū)域(標(biāo)注清楚):辦公區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗(yàn)收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續(xù)客戶再按照當(dāng)?shù)匾蟀褟S房建好并達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)) 有的地方是先驗(yàn)收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關(guān)部門要求進(jìn)行整改,符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)方可下證。
消字號|漱口水|婦科|痔瘡|濕疹|私密|護(hù)眼|護(hù)膚||減肥|鼻炎||疼痛批文批號申報(bào) 杰東長期從事消字號產(chǎn)品批文批號申報(bào)、OEM貼牌代加工一站式。公司有十萬級凈化車間，數(shù)十余臺生產(chǎn)設(shè)備，可以滿足膏劑、凝膠、液體、粉劑等漱口水，婦科，皮膚，痔瘡，濕疹，私密，護(hù)眼，護(hù)膚，，減肥，，疼痛、 我公司主要經(jīng)營全國大包建廠房 , 代辦批號 , OEM貼牌加工 , 食品 , 保健食品 , 化妝品 , 消毒用品 ,醫(yī)療器械 產(chǎn)品代加工。 什么樣的產(chǎn)品才可以做消字號產(chǎn)品批號申報(bào)？ 先消字號抗抑菌制劑目前可以用的部位有三種：皮膚、黏膜、陰道黏膜。 第二、消字號產(chǎn)品允許含有中國藥典植物及防腐成分，嚴(yán)禁添加西藥違禁成分。 第三、消字號產(chǎn)品顧名思義為、抑菌產(chǎn)品，產(chǎn)品包裝不能宣傳產(chǎn)品功效，嚴(yán)禁夸大宣傳。 消字號產(chǎn)品為什么不能宣傳產(chǎn)品功效？ 消字號產(chǎn)品是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，不具備，屬于衛(wèi)生消毒用品，主要為抑菌、、作用，因此生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)和銷售的過程中，不得對消字號產(chǎn)品做功效宣傳。
“衛(wèi)消證”字號跟“衛(wèi)妝準(zhǔn)”字號洗手液的區(qū)別 從03年的開始，人們開始逐漸意識到個(gè)人衛(wèi)生，手部清潔的重要性，洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活，被大家所認(rèn)可。 關(guān)于洗手液的“衛(wèi)消證”字號跟“衛(wèi)妝準(zhǔn)”字號的區(qū)別： “衛(wèi)消證字”所屬消毒產(chǎn)品范疇，能殺滅常見病菌，經(jīng)過一系列嚴(yán)格安全性和消毒效果檢驗(yàn)才允許生產(chǎn)的。 “衛(wèi)妝準(zhǔn)字”是針對化妝品頒發(fā)的批準(zhǔn)文字，“衛(wèi)妝準(zhǔn)字”批號洗手液屬于化妝品范疇，不具備、抑菌功效，其功效只能達(dá)到清潔、去污，護(hù)手。
申報(bào)食字號所需資料： 在我們給您進(jìn)行申報(bào)的時(shí)候，您只需要按照這些來準(zhǔn)備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱，比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個(gè)產(chǎn)品是怎么做做出來的，簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術(shù)員---產(chǎn)品的主要負(fù)責(zé)人，無特殊限制 5.公司證件 以上信息，無需太過的描述，您只需要跟您的粗略想法提供，我們會進(jìn)行的加工、整理、調(diào)整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產(chǎn)貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
為什么做消字號產(chǎn)品，不能寫我想要的功效? 消字號產(chǎn)品是經(jīng)地方門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，不具備，屬于衛(wèi)生消毒用品，主要為作用，因此生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)在生產(chǎn)和銷售的過程中，不得對消字號產(chǎn)品做功效宣傳。