魚油軟膠囊 FDA 設(shè)施續(xù)費(fèi),標(biāo)簽功效宣稱需要重新復(fù)核嗎?-國(guó)模國(guó)產(chǎn)精品嫩模視頻,看免費(fèi)毛片メイリン モデルコレクション メ
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魚油軟膠囊屬于膳食補(bǔ)充劑,F(xiàn)DA設(shè)施續(xù)費(fèi)系統(tǒng)本身不強(qiáng)制提交標(biāo)簽審核,但是**建議在續(xù)費(fèi)階段同步復(fù)核標(biāo)簽功效宣稱**,規(guī)避后續(xù)查驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)。
續(xù)費(fèi)主要完成設(shè)施信息、美國(guó)代理人、產(chǎn)品清單更新,功效宣稱不會(huì)在續(xù)費(fèi)環(huán)節(jié)被 FDA 線上審核。但標(biāo)簽宣稱受 DSHEA法規(guī)約束,嚴(yán)禁標(biāo)注降血脂、治療心血管疾病等疾病類宣稱,僅允許合規(guī)的結(jié)構(gòu)功能聲稱,并且必須附帶標(biāo)準(zhǔn)免責(zé)聲明。
如果續(xù)費(fèi)期間產(chǎn)品標(biāo)簽改版、宣傳文案調(diào)整,或是配方、原料發(fā)生變動(dòng),一定要重點(diǎn)復(fù)核宣稱內(nèi)容。一旦出現(xiàn)違規(guī)宣稱,即便續(xù)費(fèi)提交成功,海關(guān)查驗(yàn)、FDA抽查時(shí)依然會(huì)判定不合規(guī),貨物被扣,甚至下發(fā)警示函。
企業(yè)要留存功效宣稱的佐證資料,同時(shí)核對(duì) Supplement Facts營(yíng)養(yǎng)表、免責(zé)語句格式。很多企業(yè)只關(guān)注續(xù)費(fèi)申報(bào),忽略標(biāo)簽長(zhǎng)期合規(guī),等到出貨才發(fā)現(xiàn)問題。
建議把標(biāo)簽復(fù)核納入續(xù)費(fèi)配套自查,提前排查違規(guī)表述,保障魚油產(chǎn)品順利出口美國(guó)。
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