不少外貿企業(yè)有疑問:已經(jīng)暫停出貨的產品,是否還要持續(xù)維護 FDA 注冊與列名?這里要區(qū)分兩種情況,不能一概而論。
如果只是暫時停單、后續(xù)計劃恢復出口,建議保留產品列名,正常完成設施續(xù)費。一旦注銷列名,重啟出口時需要重新提交產品資料,流程繁瑣,耽誤出貨時效。
如果產品確定停產、不再銷往美國,不需要繼續(xù)維護該產品的列名,但要在續(xù)費窗口期,在系統(tǒng)內提交產品停用注銷。**工廠設施如果還有其他產品出口,設施注冊依舊要按時續(xù)費**,不能因為一款產品停產就放棄整個設施續(xù)費。
很多企業(yè)直接放任停產產品留在清單內,長期不清理,會增加 FDA抽查概率,收到問詢函。也有人誤把停產產品列名注銷,連帶整個工廠注冊失效,影響其他在售產品清關。
續(xù)費前做好盤點:區(qū)分臨時停售和退市,及時清理無效產品信息,留存注銷記錄,兼顧合規(guī)與成本。
CE認證、歐盟授權代表、FDA注冊、510k、美國代理人服務、英國UKCA、澳洲TGA等
經(jīng)濟貿易咨詢;企業(yè)管理咨詢;文化咨詢;體育咨詢;技術開發(fā)、技術咨詢、技術轉讓、技術推廣、技術服務;基礎軟件服務;應用軟件服務;公共關系服務;會議服務;企業(yè)策劃;市場調查;企業(yè)管理;健康管理、健康咨詢(不含診療服務)。(市場主體依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內容開展經(jīng)營活動;不得從事國家和本市產業(yè)政策禁止和限制
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