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IFS HPCV3版標準下的審核模式分為?法定審核類型?和?現(xiàn)場執(zhí)行模式?兩大維度,企業(yè)可根據(jù)自身合規(guī)基礎(chǔ)與市場需求靈活選擇,直接影響終證書效力與客戶認可度。


①、?? 法定審核類型

這是IFS官方明確要求的四類合規(guī)審核,覆蓋認證全生命周期:


?首次認證審核?:針對從未獲得IFSHPC資質(zhì)的工廠,是獲取證書的必經(jīng)環(huán)節(jié),需完整核查全體系、全生產(chǎn)流程的合規(guī)性,審核時長根據(jù)工廠規(guī)模與產(chǎn)品品類確定。

?監(jiān)督審核?:證書有效期1年期間必須完成的年度跟進審核,在證書到期前8周~到期后2周內(nèi)安排,核驗體系持續(xù)有效運行情況,確保合規(guī)狀態(tài)不反彈。

?換證審核?:證書到期前開展的全流程復(fù)審,審核標準與首次認證完全一致,通過后換發(fā)新的有效期1年的正式證書。

?范圍擴展審核?:工廠新增產(chǎn)品品類、擴建生產(chǎn)區(qū)域、新增外協(xié)加工環(huán)節(jié)時,需向認證機構(gòu)申請的專項審核,驗證新增部分完全符合IFSHPC標準要求,審核通過后更新證書覆蓋范圍。

②、??  現(xiàn)場執(zhí)行模式

企業(yè)可自主選擇兩種現(xiàn)場到訪模式,適配不同的合規(guī)基礎(chǔ):


?常規(guī)通知審核?:認證機構(gòu)提前至少2周與工廠確認現(xiàn)場審核的具體日期,工廠可提前安排人員對接、整理文件資料,適合首次申請、合規(guī)基礎(chǔ)相對薄弱的工廠。

?無通知突擊審核?:企業(yè)自愿報名選擇該模式,審核機構(gòu)在約定的時間窗口內(nèi)不提前告知直接到訪工廠開展審核,完全還原日常真實生產(chǎn)狀態(tài),通過后可大幅提升在歐美零售客戶中的信任度,適合體系長期穩(wěn)定運行、合規(guī)基礎(chǔ)扎實的工廠。

③、?? 特殊審核補充

除上述常規(guī)模式外,IFS體系下還存在兩類特殊觸發(fā)審核:


?見證審核?:僅用于審核員資質(zhì)評定場景,不面向普通認證工廠,由審核員全程陪同新審核員完成現(xiàn)場審核,驗證其專業(yè)能力。

?客戶觸發(fā)追加審核?:若合作的歐美零售客戶對工廠合規(guī)狀態(tài)提出質(zhì)疑,可要求認證機構(gòu)追加專項審核,針對客戶指定的高風(fēng)險環(huán)節(jié)開展定向核驗。

                  公司可經(jīng)營多種歐麻驗廠及ISO體系認證:如ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、歐麻認證、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA等驗廠輔導(dǎo),服務(wù)區(qū)域全國各大城市及東南亞各國家。歡迎致電本公司更多咨詢!

IATF16949認證未通過后,需嚴格遵循IATF官方規(guī)則分層處置,核心是先止損、再根因整改、后按對應(yīng)流程重啟認證,避免直接觸發(fā)IATF數(shù)據(jù)庫黑名單風(fēng)險。


①、??  第一時間啟動圍堵止損

72小時內(nèi)完成四層全排查:庫存、在制、在途、客戶端所有汽車產(chǎn)品,第一時間隔離可疑批次,避免不合格品流向整車廠引發(fā)客訴。

同步凍結(jié)所有體系相關(guān)的臨時調(diào)整動作,保留審核現(xiàn)場的原始記錄,嚴禁私自涂改、銷毀審核相關(guān)的文件與數(shù)據(jù),避免被判定為體系造假直接升級為嚴重違規(guī)。

成立專項整改小組,按不符合項的嚴重度分配責(zé)任,嚴重不符合項必須由質(zhì)量經(jīng)理及以上層級負責(zé)人牽頭跟進。

②、??  分層級精準整改閉環(huán)

 僅存在一般不符合項

所有一般不符合項必須在?90天內(nèi)?完成全流程閉環(huán),嚴格按IATF要求的8D結(jié)構(gòu)化邏輯輸出整改報告:

用5Why+魚骨圖穿透根因,嚴禁將原因簡單歸咎于“員工疏忽”“加強培訓(xùn)”這類無法驗證的空泛表述。

舉一反三完成同類產(chǎn)品、同類產(chǎn)線、同類設(shè)備的全維度橫向排查,避免同類問題重復(fù)出現(xiàn)。

提供至少1個完整周期的有效性驗證數(shù)據(jù),比如Cpk過程能力報表、連續(xù)3個月的不良率趨勢記錄,證明整改措施長期有效。

整改資料提交后,認證機構(gòu)安排審核員遠程復(fù)核,資料通過后直接關(guān)閉所有不符合項,無需額外現(xiàn)場審核,即可正常拿證。

③、??  存在嚴重不符合項

嚴重不符合項意味著體系存在系統(tǒng)性缺失,必須在?6個月內(nèi)?完成全體系整改,整改完成后向認證機構(gòu)申請部分現(xiàn)場復(fù)審,驗證整改措施的落地有效性。

典型嚴重不符合項如TPM體系全流程缺失、糾正措施長期不閉環(huán)、客戶特殊要求完全未識別,這類問題必須從頂層文件到現(xiàn)場執(zhí)行全鏈路重構(gòu),不能只補記錄不改實際流程。

若6個月內(nèi)未完成整改,本次認證流程直接作廢,需至少間隔?3個月?后才能重新提交認證申請,重新走完整的兩階段審核流程。

④、?? 出現(xiàn)KO致命項直接判定審核不通過

若審核發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)性記錄造假、無任何汽車量產(chǎn)件供貨資質(zhì)、12個月體系運行記錄完全缺失這類KO致命項,直接終止本次認證。

工廠需至少間隔?3個月?后重新啟動認證,重新完成體系補全、內(nèi)審、管理評審全流程,再重新提交兩階段審核申請。

這類場景下建議優(yōu)先選擇IATF認可的咨詢機構(gòu)介入,提前開展全范圍模擬審核,避免二次審核再次踩紅線。

⑤、??  避坑關(guān)鍵要點

整改不能只“補記錄不改現(xiàn)場”,審核員后續(xù)復(fù)審時會重點核對現(xiàn)場實際操作與文件的一致性,發(fā)現(xiàn)造假直接納入IATF全球異常名單。

所有整改動作、驗證數(shù)據(jù)、培訓(xùn)記錄必須完整歸檔,作為后續(xù)年度監(jiān)督審核的必查資料,形成持續(xù)改進的閉環(huán)機制。


關(guān)鍵詞

IFS , HPC認證 , IATF16949認證

更新時間
皇冠會員
第4年
統(tǒng)一社會信用代碼
91440300311957539L
成立日期
2020年06月08日
法定代表人
彭浩
注冊資本
300

主營產(chǎn)品

代辦醫(yī)療器械注冊證、ISO體系認證、歐美驗廠培訓(xùn)咨詢

經(jīng)營范圍

一類醫(yī)療器械的研發(fā) ;二類醫(yī)療器械的研發(fā);三類醫(yī)療器械的研發(fā);醫(yī)療用品及器材批發(fā);生物技術(shù)開發(fā)服務(wù);生物技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);生物技術(shù)咨詢、交流服務(wù);醫(yī)療器械技術(shù)咨詢、交流服務(wù);知識產(chǎn)權(quán)代理;教育咨詢;計算機硬件開發(fā);計算機技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);會議、展覽賃服務(wù);一類醫(yī)療器械零售;二類醫(yī)療器械零售;三類醫(yī)療器械零售;生物藥品技術(shù)開發(fā)。

公司簡介

凱冠企業(yè)管理驗廠咨詢有限公司是專業(yè)從事企業(yè)管理國際認證以及客戶驗廠咨詢、管理培訓(xùn)及職業(yè)技術(shù)職稱資格考核培訓(xùn)的咨詢機構(gòu),致力于從事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、 GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、歐麻認證、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CGMP、GMP、FDA、醫(yī)療器械注冊(美...

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