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醫(yī)療器械二類
二類醫(yī)療器械備案憑證

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有些企業(yè)認(rèn)為取得了醫(yī)療器械二類備案憑證就可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售醫(yī)療器械了,其實(shí)不然,根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理規(guī)定,在網(wǎng)絡(luò)上銷售醫(yī)療器械,首先需要取得醫(yī)療器械二類備案憑證,然后需要在哪個(gè)平臺上銷售在帶上哪個(gè)平臺上的相關(guān)資料到公司經(jīng)營地所在食藥局去做備案手續(xù),備完案才可以銷售。


一、醫(yī)療器械線上銷售要什么條件?


《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)進(jìn)行了一系列規(guī)定:網(wǎng)售醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動;通過自建網(wǎng)站開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。


從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表,將企業(yè)名稱、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)絡(luò)客戶端應(yīng)用程序名、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或者非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案編號、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。


根據(jù)新出臺的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的必須是企業(yè)。也就是說,個(gè)人不允許在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械,而且必須“線上線下一致”。


網(wǎng)上銷售二類醫(yī)療器械需要準(zhǔn)備以下的資質(zhì)


1、入駐第三方平臺從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)辦理《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》


2、自建網(wǎng)站從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),需要取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》、網(wǎng)站ICP備案、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案》


3、自建網(wǎng)站從事第三方平臺的需要取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》、網(wǎng)站ICP備案、ICP許可、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案》


更新時(shí)間
黃金會員
第3年
統(tǒng)一社會信用代碼
91410105MA9F49FRXA
成立日期
2020年05月14日
法定代表人
楊宗顯
注冊資本
100

主營產(chǎn)品

鄭州營業(yè)性演出經(jīng)營許可證代辦,鄭州醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦,鄭州代理記賬,鄭州工商注冊

經(jīng)營范圍

企業(yè)管理咨詢;企業(yè)營銷策劃;會務(wù)服務(wù);商務(wù)信息咨詢;知識產(chǎn)權(quán)服務(wù);設(shè)計(jì)、制作、代理、發(fā)布國內(nèi)廣告業(yè)務(wù);房地產(chǎn)營銷策劃;互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)服務(wù);計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)開發(fā)、技術(shù)服務(wù);批發(fā)零售:預(yù)包裝食品、保健品、日用百貨、辦公用品、電子設(shè)備、通訊設(shè)備、勞保用品、計(jì)生用品、成人用品、第一類、二類、三類醫(yī)療器械。

公司簡介

河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專門從事工商注冊,代理記帳,醫(yī)療器械資質(zhì)代辦的大型代理公司,公司自成立以來,已經(jīng)為上百家企業(yè)提供過優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。目前,我公司擁有一大批經(jīng)驗(yàn)豐富、愛崗敬業(yè)的專業(yè)人才;現(xiàn)在,已經(jīng)形成了:以鄭州為中心,以工商代理、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、代理記賬為主的一條龍發(fā)展模式;公司全體員工竭誠為新、老朋友提供更加周到、快速、全面、專業(yè)的服務(wù)。我們的經(jīng)營理念是:誠信、用心服務(wù)。辦理醫(yī)療器械二類備案憑證,醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證...

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